如何看待药品说明书中的不良反应?

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来源:杭州市食品药品检验研究院 发布时间:2022年06月30日 浏览次数:()

生活中难免会因各种原因服用药品,每种药品包装盒中都附有一张详细的说明书,有些药品的说明书中罗列了药品的大量不良反应名称,不知道您和家中的老人有没有被说明书中罗列的众多不良反应名称吓住的时候呢?今天小编就来说说如何正确看待药品说明书中罗列的不良反应!

 

药品不良反应是什么?

首先我们来了解一下药品不良反应是什么?药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。老百姓俗称的“副作用”就属于药品不良反应,除此之外,药品不良反应还包括药品的毒性作用(毒性反应)、后遗效应、变态反应等。

 

怎么看待说明书中列举不良反应的“多”和“少”?

有些患者用药时看到药品说明书中一长串的药品不良反应就很害怕,以为不良反应写得越少越好。其实药品的不良反应是药品的固有属性,是药就一定会有不良反应,说明书中没有列举不良反应并不代表没有。药品说明书里列举的不良反应的多与少反映了当前对该药安全性的认知程度,不代表使用后一定会发生这些不良反应。因此药品说明书里列举的不良反应的少雨多不能作为判断一个药品的好与坏的标准。

 

说明书不良反应发生率怎么看?

说明书里我们经常会看到某个不良反应常见或者不常见,那究竟怎么样算常见,怎么样算不常见呢?这通常是根据不良反应的发生率来划分的,国际医学科学组织委员会(CIOMS)推荐的不良反应发生率的表示为:

表达方式

发生率

十分常见

≥ 10%

常见

≥1%且<10%

偶见

≥0.1%且<1%

罕见

≥0.01%且<0.1%

十分罕见

<0.01%

需要说明的是,药品不良反应的发生与患者的身体状况、年龄、遗传因素、生活习惯等多种因素有关,并不是每个用药的人都会发生。

 

中药有没有不良反应?

老百姓常说的中药包含了中草药、配方颗粒和中成药等。前两者一般没有说明书,中成药分口服和注射剂,都应附有说明书。但目前部分中成药的说明书中不良反应写着“尚不明确”,而这四个字并不代表没有不良反应。中药也是药品,和西药一样也可能发生不良反应。《浙江省中药配方颗粒管理细则》要求加强配方颗粒的不良反应监测,生产企业、医疗机构应当开展配方颗粒不良反应的收集、上报等相关工作。

 

服药后出现了不良反应该怎么办呢?

自主用药时应严格按照说明书上列出的用法用量使用,避免超剂量用药。若服用药品后出现用药前没有的一些不适症状,怀疑发生了药品不良反应,首先要查看说明书,是否有相应或类似的不良反应描述,若为常见的、比较轻微的不良反应,大可不必紧张,可暂时观察。如果不适症状较重,身体无法耐受,就要立即停止用药,咨询医生或药店药师,视严重情况及时就近医院就诊检查。今后应慎重服用该种药品。

 

上报药品不良反应!

根据《药品不良反应报告与监测管理办法》的规定,个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医生报告,也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告,必要时提供相关的病历资料。我们上报的不良反应,最终会反馈到生产厂家那边,随着数据的积累,经过综合分析评判,有的不良反应会写入药品说明书。从这点上来说,我们积极上报药品不良反应,也是在为整个社会的用药安全出一份力。

 

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