关于对部分第一类医疗器械生产企业信息予以标注的公示

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来源: 发布时间:2021年06月25日 浏览次数:()


 

     根据《医疗器械生产监督管理办法》,国家局综合司《关于开展境内第一类医疗器械备案清理规范工作的通知》(药监综械注〔2020〕107号)和《食品药品监管总局关于实施<医疗器械生产监督管理办法>和<医疗器械经营监督管理办法>有关事项的通知》(食药监械监〔2014〕143号)有关规定,市局组织对辖区内取得第一类医疗器械生产备案凭证的企业进行专项核查,发现部分生产企业已经不在备案凭证所标示的生产地址上组织生产,且无法取得联系。或者部分企业的营业执照已经注销。

为加强监督,严肃法规执行,根据《医疗器械生产监督管理办法》等有关规定,市局决定对已经不在备案凭证标示的生产地址上组织生产且无法取得联系的,或者营业执照有已经注销的将予以标注。现向社会公示,公示时间为2021年6月25日到2021年9月24日。如相关企业仍需开展第一类医疗器械生产,请及时到所在的区、县(市)市场监督管理局进行变更备案或者重新备案,否则公示期结束后,我局将具有上述情况的第一类医疗器械生产企业信息予以标注并公告。

附件:2021年度备案信息不符的企业名单

 

 

 

杭州市市场监督管理局

2021年6月25日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件

2021年度备案信息不符的企业名单

序号

辖区

备案时间

备案号

企业名称

备案地址

标注原因

1

原江干区

2015/12/16

浙杭食药监械生产备20150085号

杭州谨德医疗技术有限公司

杭州市江干区钱江国际时代广场2幢3909室

找不到

2

西湖区

2015/1/7

浙杭食药监械生产备20150002号

杭州谐康医药科技有限公司

杭州市西湖区三墩镇灯彩街567号7幢13层

已注销

3

滨江区

2019/3/25

浙杭食药监械生产备20160009号

杭州康拓生物科技有限公司

浙江省杭州市滨江区西兴街道聚工路11号7幢6层

找不到

4

滨江区

2017/2/24

浙杭食药监械生产备20160042号

杭州佳熹医疗器械有限公司滨江分公司

杭州市滨江区西兴街道楚天路266号6幢4层402室

找不到

5

滨江区

2016/11/30

浙杭食药监械生产备20160048号

杭州欣叶生物科技有限公司

杭州市滨江区六和路368号一幢(北)二楼B2133室

找不到

6

萧山区

2019/2/12

浙杭食药监械生产备20180039号

雅露拜尔生物科技(杭州)有限公司

萧山区萧山经济技术开发区桥南区块春潮路93号

找不到

7

原余杭区

2016/6/16

浙杭食药监械生产备20160034号

杭州莱克思大医疗科技有限公司

杭州市余杭区闲林街道嘉企路19号4幢01室5楼

找不到

8

桐庐县

2015/3/31

浙杭食药监械生产备20150032号

桐庐前沿医疗科技有限公司

浙江省桐庐县江南镇深澳

已注销

9

淳安县

2017/7/20

浙杭食药监械生产备20150030号

蓝柯实业(淳安)有限公司

淳安县千岛湖镇进士路60号

已注销

10

临安区

2020/5/21

浙杭食药监械生产备20180009号

杭州京北生物科技有限公司

杭州市临安区青山湖街道创业街178号一层

找不到

11

临安区

2020/9/24

浙杭食药监械生产备20200124号

杭州聚成医疗用品有限公司

浙江省杭州市临安区高虹镇明苑路8号1幢3楼

已注销

12

下城区

2021/5/31

浙杭食药监械生产备20210057

浙江艾思基因科技有限公司

浙江省杭州市下城区费家塘路588号5幢420室

同一企业重复备案

13

桐庐县

2021/3/16

浙杭食药监械生产备20210030

融仁(杭州)医疗器械有限公司

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区白云源东路688号4幢

同一企业重复备案

14

桐庐县

2021/3/19

浙杭食药监械生产备20210032

融仁(杭州)医疗器械有限公司

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区白云源东路688号5幢

同一企业重复备案

 


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