杭州市第一类医疗器械备案信息表公示（2021年3号）

序号

备案号

产品名称

备案人

结构特征

注册地址

生产地址

备案日期

1

浙杭械备20210250号

医用固定带

杭州方祥医疗器械有限公司

无源

浙江省杭州市余杭区钱江经济技术开发区顺风路503号3号楼3楼

浙江省杭州市余杭区钱江经济技术开发区顺风路503号3号楼3楼

2021-03-12

2

浙杭械备20210249号

冷敷凝胶

杭州方祥医疗器械有限公司

无源

浙江省杭州市余杭区钱江经济技术开发区顺风路503号3号楼3楼

浙江省杭州市余杭区钱江经济技术开发区顺风路503号3号楼3楼

2021-03-12

3

浙杭械备20210248号

弓丝置入器

浙江新亚医疗科技股份有限公司

无源

浙江省杭州市拱墅区通益路1032号

浙江省杭州市拱墅区通益路1032号

2021-03-12

4

浙杭械备20210247号

创口贴

慧得医护（浙江）人力资源服务有限公司

无源

浙江省杭州市江干区东宁路677号（东宁金座1幢）701室

杭州市江干区东宁路677号东宁金座

2021-03-12

5

浙杭械备20210246号

镇静催眠药物样本萃取液

浙江迪赛思诊断技术有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼

浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼

2021-03-11

6

浙杭械备20210245号

抗精神病药物样本萃取液

浙江迪赛思诊断技术有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼

浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼

2021-03-11

7

浙杭械备20210244号

精神类药物样本萃取液

浙江迪赛思诊断技术有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼

浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼

2021-03-11

8

浙杭械备20210243号

抗癫痫药物样本萃取液

浙江迪赛思诊断技术有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼

浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼

2021-03-11

9

浙杭械备20210242号

抗抑郁药物样本萃取液

浙江迪赛思诊断技术有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼

浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼

2021-03-11

10

浙杭械备20210240号

液体敷料

杭州寨咔科技有限公司

无源

浙江省杭州市余杭区良渚街道金恒路88号1幢438室

浙江省建德市乾潭镇万龙村（工业功能区）杭州吕盛科技有限公司地下层

2021-03-10

11

浙杭械备20210239号

测瓣器

杭州嘉和众邦生物科技有限公司

无源

浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号

浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号

2021-03-10

12

浙杭械备20210238号

洗板机

杭州柏帝科技有限公司

有源

浙江省杭州市余杭区临平街道望梅路619号7幢305室

浙江省杭州市余杭区临平街道望梅路619号7幢305室

2021-03-10

13

浙杭械备20210237号

伤口护理软膏

慧得医护（浙江）人力资源服务有限公司

无源

浙江省杭州市江干区东宁路677号（东宁金座1幢）701室

杭州市江干区东宁路677号东宁金座

2021-03-09

14

浙杭械备20210236号

手术对接车

浙江星利龙科技有限公司

无源

浙江省杭州市余杭区运河街道五杭庙河路11号

浙江省杭州市余杭区运河街道五杭庙河路11号

2021-03-09

15

浙杭械备20210235号

液体敷料

杭州氢态生物科技有限公司

无源

浙江省杭州市余杭区东湖街道余杭经济开发区顺风路503号3号楼501-2

浙江省杭州市余杭区东湖街道余杭经济开发区顺风路503号3号楼501-2

2021-03-09

16

浙杭械备20210234号

液体敷料

杭州氢态生物科技有限公司

无源

浙江省杭州市余杭区东湖街道余杭经济开发区顺风路503号3号楼501-2

浙江省杭州市余杭区东湖街道余杭经济开发区顺风路503号3号楼501-2

2021-03-09

17

浙杭械备20210233号

担架车

浙江星利龙科技有限公司

无源

浙江省杭州市余杭区运河街道五杭庙河路11号

浙江省杭州市余杭区运河街道五杭庙河路11号

2021-03-09

18

浙杭械备20210232号

液体敷料

杭州氢态生物科技有限公司

无源

浙江省杭州市余杭区东湖街道余杭经济开发区顺风路503号3号楼501-2

浙江省杭州市余杭区东湖街道余杭经济开发区顺风路503号3号楼501-2

2021-03-09

19

浙杭械备20210231号

医用转运车

浙江星利龙科技有限公司

无源

浙江省杭州市余杭区运河街道五杭庙河路11号

浙江省杭州市余杭区运河街道五杭庙河路11号

2021-03-09

20

浙杭械备20210230号

液压升降平车

浙江星利龙科技有限公司

无源

浙江省杭州市余杭区运河街道五杭庙河路11号

浙江省杭州市余杭区运河街道五杭庙河路11号

2021-03-09

21

浙杭械备20210229号

样本释放剂

杭州一诺检验技术有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市余杭区余杭街道文一西路1818-2号3幢606-611室

浙江省杭州市余杭区余杭街道文一西路1818-2号3幢606-611室

2021-03-05

22

浙杭械备20210228号

清洗液

浙江世纪康大医疗科技股份有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设四路1368号2号楼2楼

浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设四路1368号2号楼2楼

2021-03-04

23

浙杭械备20210227号

清洗液

浙江世纪康大医疗科技股份有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设四路1368号2号楼2楼

浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设四路1368号2号楼2楼

2021-03-04

24

浙杭械备20210226号

清洗液

浙江世纪康大医疗科技股份有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设四路1368号2号楼2楼

浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设四路1368号2号楼2楼

2021-03-04

25

浙杭械备20210225号

清洗液

浙江世纪康大医疗科技股份有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设四路1368号2号楼2楼

浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设四路1368号2号楼2楼

2021-03-04

26

浙杭械备20210224号

清洗液

浙江世纪康大医疗科技股份有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设四路1368号2号楼2楼

浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设四路1368号2号楼2楼

2021-03-04

27

浙杭械备20210223号

清洗液

浙江世纪康大医疗科技股份有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设四路1368号2号楼2楼

浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设四路1368号2号楼2楼

2021-03-04

28

浙杭械备20210222号

清洗液

浙江世纪康大医疗科技股份有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设四路1368号2号楼2楼

浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设四路1368号2号楼2楼

2021-03-04

29

浙杭械备20210221号

清洗液

浙江世纪康大医疗科技股份有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设四路1368号2号楼2楼

浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设四路1368号2号楼2楼

2021-03-04

30

浙杭械备20210220号

清洗液

浙江世纪康大医疗科技股份有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设四路1368号2号楼2楼

浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设四路1368号2号楼2楼

2021-03-04

31

浙杭械备20210219号

Langerin抗体试剂（免疫组织化学）

杭州百殷生物科技有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

2021-03-04

32

浙杭械备20210218号

Glutamine Synthetase抗体试剂（免疫组织化学）

杭州百殷生物科技有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

2021-03-04

33

浙杭械备20210217号

数码生物显微镜

杭州君安数字诊断技术有限公司

有源

浙江省杭州市滨江区浦沿街道火炬大道581号B座1006室

浙江省杭州市滨江区浦沿街道火炬大道581号B座1006室

2021-03-04

34

浙杭械备20210216号

Ksp-Cadherin抗体试剂（免疫组织化学）

杭州百殷生物科技有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

2021-03-04

35

浙杭械备20210215号

IMP3抗体试剂（免疫组织化学）

杭州百殷生物科技有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

2021-03-04

36

浙杭械备20210214号

HNF1-Beta抗体试剂（免疫组织化学）

杭州百殷生物科技有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

2021-03-04

37

浙杭械备20210213号

HLA-DR抗体试剂（免疫组织化学）

杭州百殷生物科技有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

2021-03-04

38

浙杭械备20210212号

Laminin抗体试剂（免疫组织化学）

杭州百殷生物科技有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

2021-03-04

39

浙杭械备20210211号

Luteinizing Hormone抗体试剂（免疫组织化学）

杭州百殷生物科技有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

2021-03-04

40

浙杭械备20210210号

喷剂敷料

慧得医护（浙江）人力资源服务有限公司

无源

浙江省杭州市江干区东宁路677号（东宁金座1幢）701室

杭州市江干区东宁路677号东宁金座

2021-03-04

41

浙杭械备20210209号

LMO2抗体试剂（免疫组织化学）

杭州百殷生物科技有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

2021-03-04

42

浙杭械备20210208号

GST-π抗体试剂（免疫组织化学）

杭州百殷生物科技有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

2021-03-04

43

浙杭械备20210207号

HIF-1α抗体试剂（免疫组织化学）

杭州百殷生物科技有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

2021-03-04

44

浙杭械备20210206号

EZH2抗体试剂（免疫组织化学）

杭州百殷生物科技有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

2021-03-04

45

浙杭械备20210205号

Fibronectin抗体试剂（免疫组织化学）

杭州百殷生物科技有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

2021-03-04

46

浙杭械备20210204号

FOX A1抗体试剂（免疫组织化学）

杭州百殷生物科技有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

2021-03-04

47

浙杭械备20210203号

FOXP1抗体试剂（免疫组织化学）

杭州百殷生物科技有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

2021-03-04

48

浙杭械备20210202号

液体伤口敷料

浙江梅迪维斯生物技术有限公司

无源

浙江省杭州经济技术开发区下沙街道福城路291号5-101-3室、5-202室

浙江省杭州经济技术开发区下沙街道福城路291号医药港小镇5-101室、5-202室

2021-03-04

49

浙杭械备20210201号

一次性使用采样器

杭州德天生物技术有限公司

无源

浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街366号1幢402室

浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街366号2幢303室

2021-03-03

50

浙杭械备20210200号

一次性使用病毒采样管

杭州德天生物技术有限公司

无源

浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街366号1幢402室

浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街366号2幢303室

2021-03-03

51

浙杭械备20210199号

冷敷凝胶

杭州金花医药生物科技有限公司

无源

杭州市余杭经济开发区临平大道493号9幢

杭州市余杭经济开发区临平大道493号9幢

2021-03-02

52

浙杭械备20210198号

刮匙

桐庐恒丰医疗器械有限公司

无源

浙江省杭州市桐庐县经济开发区春江东路680号

浙江省杭州市桐庐县经济开发区春江东路680号

2021-03-02

53

浙杭械备20210197号

抓钳

桐庐恒丰医疗器械有限公司

无源

浙江省杭州市桐庐县经济开发区春江东路680号

浙江省杭州市桐庐县经济开发区春江东路680号

2021-03-02

54

浙杭械备20210196号

止血夹

桐庐恒丰医疗器械有限公司

无源

浙江省杭州市桐庐县经济开发区春江东路680号

浙江省杭州市桐庐县经济开发区春江东路680号

2021-03-02

55

浙杭械备20210195号

液体敷料

慧得医护（浙江）人力资源服务有限公司

无源

浙江省杭州市江干区东宁路677号（东宁金座1幢）701室

杭州市江干区东宁路677号东宁金座

2021-03-02

56

浙杭械备20210194号

喷剂敷料

杭州寨咔科技有限公司

无源

浙江省杭州市余杭区良渚街道金恒路88号1幢438室

浙江省建德市乾潭镇万龙村（工业功能区）杭州吕盛科技有限公司地下层

2021-03-02

57

浙杭械备20210193号

液体伤口敷料

慧得医护（浙江）人力资源服务有限公司

无源

浙江省杭州市江干区东宁路677号（东宁金座1幢）701室

杭州市江干区东宁路677号东宁金座

2021-03-01

58

浙杭械备20210192号

医用冷敷眼罩

杭州怡健医疗科技有限公司

无源

浙江省杭州市余杭区临平街道望梅路619号6幢3-4层

浙江省杭州市余杭区临平街道望梅路619号6幢3-4层

2021-02-26

59

浙杭械备20210191号

医用冷敷贴

杭州盈天科学仪器有限公司

无源

浙江省杭州市余杭区闲林街道闲兴路18号5幢

浙江省杭州市余杭区闲林街道闲兴路18号5幢

2021-02-26

60

浙杭械备20210190号

液体敷料

杭州盈天科学仪器有限公司

无源

浙江省杭州市余杭区闲林街道闲兴路18号5幢

浙江省杭州市余杭区闲林街道闲兴路18号5幢

2021-02-26

61

浙杭械备20210189号

氨基酸样本萃取液

杭州谱聚医疗科技有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市临安区青山湖街道科技大道2466-1号6楼

浙江省杭州市临安区青山湖街道科技大道2466-2号3楼

2021-02-25

62

浙杭械备20210188号

维生素A、E样本萃取液

杭州谱聚医疗科技有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市临安区青山湖街道科技大道2466-1号6楼

浙江省杭州市临安区青山湖街道科技大道2466-2号3楼

2021-02-25

63

浙杭械备20210187号

脂肪酸样本萃取液

杭州谱聚医疗科技有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市临安区青山湖街道科技大道2466-1号6楼

浙江省杭州市临安区青山湖街道科技大道2466-2号3楼

2021-02-25

64

浙杭械备20210186号

胆汁酸样本释放剂

杭州谱聚医疗科技有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市临安区青山湖街道科技大道2466-1号6楼

浙江省杭州市临安区青山湖街道科技大道2466-2号3楼

2021-02-25

65

浙杭械备20210185号

25-羟基维生素D2、D3样本萃取液

杭州谱聚医疗科技有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市临安区青山湖街道科技大道2466-1号6楼

浙江省杭州市临安区青山湖街道科技大道2466-2号3楼

2021-02-25

66

浙杭械备20210184号

氨基酸和肉碱样本释放剂

杭州谱聚医疗科技有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市临安区青山湖街道科技大道2466-1号6楼

浙江省杭州市临安区青山湖街道科技大道2466-2号3楼

2021-02-25

67

浙杭械备20210183号

牵开器

桐庐优视医疗器械有限公司

无源

桐庐县县城尖端路112号

桐庐县县城尖端路112号

2021-02-25

68

浙杭械备20210182号

透光医用胶片

杭州梅清数码科技有限公司

无源

浙江省杭州市滨江区长河街道越达巷92号4楼401室

浙江省杭州市萧山区河上镇大桥村542-1号

2021-02-25

69

浙杭械备20210181号

棉片

杭州林柯韦尔日化有限公司

无源

浙江省杭州市萧山区楼塔镇大同三村

浙江省杭州市萧山区楼塔镇大同三村

2021-02-25

70

浙杭械备20210180号

自助取片机

杭州特瑞菲医疗器械有限公司

有源

浙江省杭州市莫干山路1418-60号2号楼407室（上城科技工业基地）

浙江省杭州市莫干山路1418-60号2号楼407室（上城科技工业基地）

2021-02-24

71

浙杭械备20210179号

DAB染色液

杭州迪英加科技有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室

浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室

2021-02-24

72

浙杭械备20210178号

免疫显色试剂

杭州迪英加科技有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室

浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室

2021-02-24

73

浙杭械备20210177号

缓冲液

杭州迪英加科技有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室

浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室

2021-02-24

74

浙杭械备20210176号

DAB染色液

杭州迪英加科技有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室

浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室

2021-02-24

75

浙杭械备20210175号

热敏胶片

杭州特瑞菲医疗器械有限公司

无源

浙江省杭州市莫干山路1418-60号2号楼407室（上城科技工业基地）

浙江省杭州市莫干山路1418-60号2号楼407室（上城科技工业基地）

2021-02-24

76

浙杭械备20210174号

医用超声耦合剂

浙江崇山生物制品有限公司

无源

浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号54幢501室-1

浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号54幢501室-1

2021-02-23

77

浙杭械备20210173号

防辐射围领

融仁（杭州）医疗器械有限公司

无源

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区白云源东路688号4幢

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区白云源东路688号4幢

2021-02-23

78

浙杭械备20210172号

医用射线防护裙

融仁（杭州）医疗器械有限公司

无源

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区白云源东路688号4幢

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区白云源东路688号4幢

2021-02-23

79

浙杭械备20210171号

医用射线防护服

融仁（杭州）医疗器械有限公司

无源

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区白云源东路688号4幢

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区白云源东路688号4幢

2021-02-23

80

浙杭械备20210170号

防辐射帽

融仁（杭州）医疗器械有限公司

无源

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区白云源东路688号4幢

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区白云源东路688号4幢

2021-02-23

81

浙杭械备20210169号

穴位压力刺激贴

杭州摩治堂生物医药科技有限公司

无源

浙江省杭州市桐庐县城南街道健康路9号5号楼411室

浙江省杭州市桐庐县城南街道健康路9号5号楼411室

2021-02-20

82

浙杭械备20210168号

创口贴

杭州归领医疗器械有限公司

无源

浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道8-5号8幢3层302室

浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道8-5号8幢3层302室

2021-02-19

83

浙杭械备20160059号

运送培养基

杭州致远医学检验所有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市下城区新天地商务中心7幢401-404室、501-504室、601室

杭州市西湖区三墩镇西园二路1号2幢6层

2021-02-19

84

浙杭械备20210167号

吉姆萨染色液

杭州德适生物科技有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号2-318室

浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号2-318室

2021-02-09