杭州市第一类医疗器械备案信息表公示（2020年9号）

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来源：市市场监督管理局（市知识产权局）发布时间：2020年09月15日浏览次数：()

我局对医疗器械生产企业提交的第一类医疗器械产品备案资料的完整性进行核对，符合规定，现予以备案公示如下：

杭州市市场监督管理局
2020年9月15日

序号	备案号	产品名称	备案人	结构特征	注册地址	生产地址	备案日期
1	浙杭械备20200988号	样本释放剂（含内标）	杭州谱胜检测科技有限责任公司	体外诊断试剂	浙江省杭州市萧山区瓜沥镇党柯路80号2幢	浙江省杭州市萧山区鸿兴路111号3号楼4层402室	2020-09-14
2	浙杭械备20200987号	样本释放剂（含内标）	杭州谱胜检测科技有限责任公司	体外诊断试剂	浙江省杭州市萧山区瓜沥镇党柯路80号2幢	浙江省杭州市萧山区鸿兴路111号3号楼4层402室	2020-09-14
3	浙杭械备20200986号	样本释放剂（含内标）	杭州谱胜检测科技有限责任公司	体外诊断试剂	浙江省杭州市萧山区瓜沥镇党柯路80号2幢	浙江省杭州市萧山区鸿兴路111号3号楼4层402室	2020-09-14
4	浙杭械备20200985号	样本释放剂（含内标）	杭州谱胜检测科技有限责任公司	体外诊断试剂	浙江省杭州市萧山区瓜沥镇党柯路80号2幢	浙江省杭州市萧山区鸿兴路111号3号楼4层402室	2020-09-14
5	浙杭械备20200984号	样本释放剂（含内标）	杭州谱胜检测科技有限责任公司	体外诊断试剂	浙江省杭州市萧山区瓜沥镇党柯路80号2幢	浙江省杭州市萧山区鸿兴路111号3号楼4层402室	2020-09-14
6	浙杭械备20200983号	样本释放剂（含内标）	杭州谱胜检测科技有限责任公司	体外诊断试剂	浙江省杭州市萧山区瓜沥镇党柯路80号2幢	浙江省杭州市萧山区鸿兴路111号3号楼4层402室	2020-09-14
7	浙杭械备20200982号	样本释放剂（含内标）	杭州谱胜检测科技有限责任公司	体外诊断试剂	浙江省杭州市萧山区瓜沥镇党柯路80号2幢	浙江省杭州市萧山区鸿兴路111号3号楼4层402室	2020-09-14
8	浙杭械备20200981号	样本释放剂（含内标）	杭州谱胜检测科技有限责任公司	体外诊断试剂	浙江省杭州市萧山区瓜沥镇党柯路80号2幢	浙江省杭州市萧山区鸿兴路111号3号楼4层402室	2020-09-14
9	浙杭械备20200980号	核酸提取或纯化试剂	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市余杭区仓前街道海曙路11号5层	浙江省杭州市余杭区仓前街道海曙路11号1#楼5层、4层423室、3层306室、2#楼5层	2020-09-14
10	浙杭械备20200979号	引流袋	杭州萧山奥得舒医疗器械有限公司	无源	杭州市萧山区进化镇墅上王村	杭州市萧山区进化镇墅上王村	2020-09-11
11	浙杭械备20200978号	肛瘘手术器械包	杭州依护康科技有限公司	无源	江省杭州市余杭区余杭街道科技大道35号3幢3层303区	浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道35号3幢3层303区	2020-09-11
12	浙杭械备20200977号	样本保存液	杭州博日科技股份有限公司	体外诊断试剂	浙江省杭州市高新技术产业开发区滨安路1192号	浙江省杭州市高新技术产业开发区滨安路1192号	2020-09-10
13	浙杭械备20200976号	液体敷料	杭州拾珍医疗器械有限公司	无源	浙江省杭州市余杭区余杭街道西部科技园E幢410室	浙江省杭州市余杭区余杭街道西部科技园E幢410室	2020-09-09
14	浙杭械备20200974号	一次性使用采样器	杭州医国仁生物科技有限公司	无源	浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2628号2号楼402	浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2628号2号楼402	2020-09-09
15	浙杭械备20200973号	液体敷料	杭州氢态生物科技有限公司	无源	浙江省杭州市余杭区东湖街道余杭经济开发区顺风路503号3号楼501-2	浙江省杭州市余杭区东湖街道余杭经济开发区顺风路503号3号楼501-2	2020-09-09
16	浙杭械备20200972号	医用帽	杭州美美科技有限公司	无源	杭州市萧山经济技术开发区鸿达路83号	杭州市萧山经济技术开发区鸿达路83号	2020-09-08
17	浙杭械备20200971号	医用隔离鞋套	杭州美美科技有限公司	无源	杭州市萧山经济技术开发区鸿达路83号	杭州市萧山经济技术开发区鸿达路83号	2020-09-08
18	浙杭械备20200970号	液体敷料	杭州拾珍医疗器械有限公司	无源	浙江省杭州市余杭区余杭街道西部科技园E幢410室	杭州市余杭区西部科技园E座4楼410室	2020-09-08
19	浙杭械备20200969号	高分子固定绷带	杭州拾珍医疗器械有限公司	无源	浙江省杭州市余杭区余杭街道西部科技园E幢410室	杭州市余杭区西部科技园E座4楼410室	2020-09-08
20	浙杭械备20200968号	牙科种植导板	杭州临安卓美义齿制造厂	无源	浙江省杭州市临安区锦北街道黄金路668号2幢3楼	浙江省杭州市临安区锦北街道黄金路668号2幢3楼	2020-09-08
21	浙杭械备20200967号	液体伤口敷料	杭州爱光医疗器械有限公司	无源	浙江省杭州市余杭区杭州钱江经济开发区兴国路503号7幢五层、6幢五层、2幢二层	浙江省杭州市余杭区杭州钱江经济开发区兴国路503号7幢五层	2020-09-07
22	浙杭械备20200966号	伤口护理软膏	杭州爱光医疗器械有限公司	无源	浙江省杭州市余杭区杭州钱江经济开发区兴国路503号7幢五层、6幢五层、2幢二层	浙江省杭州市余杭区杭州钱江经济开发区兴国路503号7幢五层	2020-09-07
23	浙杭械备20200965号	剥离器械包	桐庐万禾医疗器械有限公司	无源	桐庐县县城高家路328号	桐庐县县城高家路328号	2020-09-07
24	浙杭械备20200964号	立式摄影架	杭州三坛医疗科技有限公司	无源	浙江省杭州市西湖区三墩镇西园九路8号3幢E座7楼701室	浙江省杭州市西湖区三墩镇西园九路8号3幢E座7楼701室	2020-09-07
25	浙杭械备20200963号	医用超声波清洗器	浙江感汇医疗科技有限公司	有源	浙江省杭州市萧山区新街街道红山农场同舟社区创业路650号3-1	浙江省杭州市萧山区新街街道红山农场同舟社区创业路650号3-1	2020-09-04
26	浙杭械备20200962号	胸腔手术器械	杭州欧创医疗器械有限公司	无源	浙江省杭州市桐庐县城南街道939号1号楼	浙江省杭州市桐庐县城南街道939号1号楼	2020-09-04
27	浙杭械备20200961号	胸腔手术器械	杭州欧创医疗器械有限公司	无源	浙江省杭州市桐庐县城南街道939号1号楼	浙江省杭州市桐庐县城南街道939号1号楼	2020-09-04
28	浙杭械备20200960号	粪便标本采集保存管	杭州百伴生物技术有限公司	无源	浙江省杭州市滨江区长河街道秋溢路428号2幢1层101室	浙江省杭州市滨江区长河街道秋溢路428号2幢1层101室	2020-09-04
29	浙杭械备20200959号	椎间盘手术器械	杭州桐庐医疗光学仪器有限公司	无源	杭州桐庐经济开发区上洋洲路2号	杭州桐庐经济开发区上洋洲路2号	2020-09-03
30	浙杭械备20200958号	液体敷料	杭州拾珍医疗器械有限公司	无源	浙江省杭州市余杭区西部科技园E座4楼410室	浙江省杭州市余杭区西部科技园E座4楼410室	2020-09-03
31	浙杭械备20200957号	液体敷料	施莱新研（杭州）医疗科技有限公司	无源	浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区红垦农场红灿路189号12幢501室	浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区红垦农场红灿路189号12幢501室	2020-09-03
32	浙杭械备20200956号	冷敷凝胶	施莱新研（杭州）医疗科技有限公司	无源	浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区红垦农场红灿路189号12幢501室	浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区红垦农场红灿路189号12幢501室	2020-09-03
33	浙杭械备20200955号	医用冷敷贴	施莱新研（杭州）医疗科技有限公司	无源	浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区红垦农场红灿路189号12幢501室	浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区红垦农场红灿路189号12幢501室	2020-09-03
34	浙杭械备20200954号	喷剂敷料	施莱新研（杭州）医疗科技有限公司	无源	浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区红垦农场红灿路189号12幢501室	浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区红垦农场红灿路189号12幢501室	2020-09-03
35	浙杭械备20200953号	伤口护理软膏	施莱新研（杭州）医疗科技有限公司	无源	浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区红垦农场红灿路189号12幢501室	浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区红垦农场红灿路189号12幢501室	2020-09-03
36	浙杭械备20200952号	样本保存液	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市余杭区仓前街道海曙路11号5层	浙江省杭州市余杭区仓前街道海曙路11号1#楼5层、4层423室、3层306室、2#楼5层	2020-09-03
37	浙杭械备20200951号	核酸提取或纯化试剂	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市余杭区仓前街道海曙路11号5层	浙江省杭州市余杭区仓前街道海曙路11号1#楼5层、4层423室、3层306室、2#楼5层	2020-09-03
38	浙杭械备20200949号	髓核钳	桐庐斯科医疗器械股份有限公司	无源	浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区阆苑路98号	浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区阆苑路98号	2020-09-03
39	浙杭械备20200948号	鼻咬切钳	桐庐斯科医疗器械股份有限公司	无源	浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区阆苑路98号	浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区阆苑路98号	2020-09-03
40	浙杭械备20200947号	神经母细胞瘤蛋白（PHOX2B）抗体试剂（免疫组织化学）	图凌（杭州）生物医药有限公司	体外诊断试剂	浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室	浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室	2020-09-03
41	浙杭械备20200946号	原癌基因蛋白N（n-Myc）抗体试剂（免疫组织化学）	图凌（杭州）生物医药有限公司	体外诊断试剂	浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室	浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室	2020-09-03
42	浙杭械备20200945号	核酸提取或纯化试剂	杭州开泰生物技术有限公司	体外诊断试剂	浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街358号3幢602室	浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街358号3幢602室	2020-09-02
43	浙杭械备20200944号	样本释放剂（含内标）	杭州谱胜检测科技有限责任公司	体外诊断试剂	浙江省杭州市萧山区瓜沥镇党柯路80号2幢	杭州市萧山区鸿兴路111号3号楼4层402室	2020-09-01
44	浙杭械备20200943号	样本释放剂（含内标）	杭州谱胜检测科技有限责任公司	体外诊断试剂	浙江省杭州市萧山区瓜沥镇党柯路80号2幢	浙江省杭州市萧山区鸿兴路111号3号楼4层402室	2020-09-01
45	浙杭械备20200942号	冷敷凝胶	杭州拾珍医疗器械有限公司	无源	浙江省杭州市余杭区西部科技园E座4楼410室	浙江省杭州市余杭区西部科技园E座4楼410室	2020-09-01
46	浙杭械备20200941号	液体敷料	杭州拾珍医疗器械有限公司	无源	浙江省杭州市余杭区西部科技园E座4楼410室	浙江省杭州市余杭区西部科技园E座4楼410室	2020-09-01
47	浙杭械备20200940号	液体敷料	杭州拾珍医疗器械有限公司	无源	浙江省杭州市余杭区西部科技园E座4楼410室	杭州市余杭区西部科技园E座4楼410室	2020-09-01
48	浙杭械备20200939号	喷剂敷料	杭州拾珍医疗器械有限公司	无源	浙江省杭州市余杭区西部科技园E座4楼410室	杭州市余杭区西部科技园E座4楼410室	2020-09-01
49	浙杭械备20200938号	核酸提取或纯化试剂（磁珠法）	杭州倍沃医学科技有限公司	体外诊断试剂	浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2636号1幢101室	浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2636号1幢101室	2020-08-31
50	浙杭械备20200937号	核酸提取或纯化试剂（柱式法）	杭州倍沃医学科技有限公司	体外诊断试剂	浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2636号1幢101室	浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2636号1幢101室	2020-08-31
51	浙杭械备20200936号	低温热塑板	杭州点邦生物科技有限公司	无源	浙江省杭州经济技术开发区下沙街道益丰路161号4幢四层	浙江省杭州经济技术开发区下沙街道益丰路161号4幢四层	2020-08-31
52	浙杭械备20200935号	口鼻气雾给药器	杭州点邦生物科技有限公司	无源	浙江省杭州经济技术开发区下沙街道益丰路161号4幢四层	浙江省杭州经济技术开发区下沙街道益丰路161号4幢四层	2020-08-31
53	浙杭械备20200934号	造口袋	杭州点邦生物科技有限公司	无源	浙江省杭州经济技术开发区下沙街道益丰路161号4幢四层	浙江省杭州经济技术开发区下沙街道益丰路161号4幢四层	2020-08-28
54	浙杭械备20200933号	胸腹腔外科手术器械	杭州桐庐时空候医疗器械有限公司	无源	浙江省杭州市桐庐县桐君街道桑园路100号	浙江省杭州市桐庐县桐君街道桑园路100号	2020-08-28
55	浙杭械备20200932号	电动石膏锯	杭州正大医疗器械有限公司	有源	杭州余杭经济开发区新颜路22号501	杭州余杭经济开发区新颜路22号501	2020-08-27
56	浙杭械备20200931号	苏木素-伊红染色液（H-E）	杭州吉为医疗科技有限公司	体外诊断试剂	浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2636号1幢3层312室	浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2636号1幢3层312室	2020-08-27
57	浙杭械备20200930号	液体敷料	杭州吉为医疗科技有限公司	无源	浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2636号1幢3层312室	浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2636号1幢3层312室	2020-08-27
58	浙杭械备20200929号	医用冷敷贴	杭州氢态生物科技有限公司	无源	浙江省杭州市余杭区东湖街道余杭经济开发区顺丰路503号3号楼501-2	浙江省杭州市余杭区东湖街道余杭经济开发区顺丰路503号3号楼501-2	2020-08-27
59	浙杭械备20200927号	医用冷敷贴	杭州氢态生物科技有限公司	无源	浙江省杭州市余杭区东湖街道余杭经济开发区顺丰路503号3号楼501-2	浙江省杭州市余杭区东湖街道余杭经济开发区顺丰路503号3号楼501-2	2020-08-27
60	浙杭械备20200926号	液体敷料	杭州氢态生物科技有限公司	无源	浙江省杭州市余杭区东湖街道余杭经济开发区顺丰路503号3号楼501-2	浙江省杭州市余杭区东湖街道余杭经济开发区顺丰路503号3号楼501-2	2020-08-27
61	浙杭械备20200925号	冷敷凝胶	迈芮（杭州）生物医药有限公司	无源	浙江省杭州市余杭区东湖街道余杭经济技术开发区宏达路15号1幢301室	浙江省杭州市余杭区东湖街道余杭经济技术开发区宏达路15号1幢301室	2020-08-27
62	浙杭械备20200924号	伤口护理软膏	迈芮（杭州）生物医药有限公司	无源	浙江省杭州市余杭区东湖街道余杭经济技术开发区宏达路15号1幢301室	浙江省杭州市余杭区东湖街道余杭经济技术开发区宏达路15号1幢301室	2020-08-27
63	浙杭械备20200923号	施夹钳（不带夹）	桐庐洲济医疗器械有限公司	无源	桐庐县凤川镇凤镇村	桐庐县凤川镇凤镇村	2020-08-27
64	浙杭械备20200922号	细胞角蛋白CAM 5.2抗体试剂（免疫组织化学）	图凌（杭州）生物医药有限公司	体外诊断试剂	浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室	浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室	2020-08-27
65	浙杭械备20200921号	Nestin抗体试剂（免疫组织化学）	图凌（杭州）生物医药有限公司	体外诊断试剂	浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室	浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室	2020-08-27
66	浙杭械备20200920号	p16抗体试剂（免疫组织化学）	图凌（杭州）生物医药有限公司	体外诊断试剂	浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室	浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室	2020-08-27
67	浙杭械备20200919号	NSE抗体试剂（免疫组织化学）	图凌（杭州）生物医药有限公司	体外诊断试剂	浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室	浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室	2020-08-27
68	浙杭械备20200918号	Kappa链抗体试剂（免疫组织化学）	图凌（杭州）生物医药有限公司	体外诊断试剂	浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室	浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室	2020-08-27
69	浙杭械备20200917号	CD56抗体试剂（免疫组织化学）	图凌（杭州）生物医药有限公司	体外诊断试剂	浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室	浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室	2020-08-27
70	浙杭械备20200916号	伤口护理软膏	杭州金花医药生物科技有限公司	无源	杭州市余杭经济开发区临平大道493号9幢	杭州市余杭经济开发区临平大道493号9幢	2020-08-26
71	浙杭械备20200915号	缓冲液	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市余杭区仓前街道海曙路11号5层	杭州市余杭区仓前街道海曙路11号1号楼5层、4层423室、3层306室、2#楼5层	2020-08-26
72	浙杭械备20200914号	器械钳	浙江申达斯奥医疗器械有限公司	无源	浙江省杭州市桐庐县经济开发区白云源东路699号	浙江省杭州市桐庐县经济开发区白云源东路699号	2020-08-26
73	浙杭械备20200913号	Collagen Type IV检测试剂盒（免疫组织化学）	图凌（杭州）生物医药有限公司	体外诊断试剂	浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室	浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室	2020-08-26
74	浙杭械备20200912号	医用冷敷贴	杭州博颂科技有限公司	无源	杭州市钱塘新区益丰路129号3幢厂区B115室	杭州市钱塘新区益丰路129号3幢厂区B115室	2020-08-24
75	浙杭械备20200911号	液体敷料	浙江奥瑞健生物技术有限公司	无源	浙江省杭州经济技术开发区6号大街452号杭州市高科技企业孵化器内1号孵化大楼4B03-4B05、4B10号房	浙江省杭州经济技术开发区6号大街452号杭州市高科技企业孵化器内1号孵化大楼4B03-4B05、4B10号房	2020-08-24
76	浙杭械备20200910号	样本保存液	杭州奇炜生物科技有限公司	体外诊断试剂	浙江省杭州市下城区费家塘路588号6幢2层207室	浙江省杭州市下城区费家塘路588号6幢2层207室	2020-08-21
77	浙杭械备20200909号	一次性使用取样器	杭州奇炜生物科技有限公司	无源	浙江省杭州市下城区费家塘路588号6幢2层207室	浙江省杭州市下城区费家塘路588号6幢2楼207室	2020-08-21
78	浙杭械备20200908号	手术帽	杭州惠康医疗器械有限公司	无源	浙江省杭州市萧山区浦阳镇谢家村891号	浙江省杭州市萧山区浦阳镇谢家村891号	2020-08-21
79	浙杭械备20200907号	医用帽	杭州惠康医疗器械有限公司	无源	浙江省杭州市萧山区浦阳镇谢家村891号	浙江省杭州市萧山区浦阳镇谢家村891号	2020-08-21
80	浙杭械备20200906号	鼻部冲洗器	杭州玮宝生物科技有限公司	无源	浙江省杭州市余杭区仁和街道和燕路3号2幢4楼	浙江省杭州市余杭区仁和街道和燕路3号2幢4楼	2020-08-20
81	浙杭械备20200905号	液体敷料	杭州倍荣生物科技有限公司	无源	浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号3幢112室（自主申报）	浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号3幢112室（自主申报）	2020-08-20
82	浙杭械备20200904号	妇科手术器械	杭州鼎胜医疗器械有限公司	无源	浙江省杭州市桐庐县县城青山路39号	浙江省杭州市桐庐县县城青山路39号	2020-08-20
83	浙杭械备20200903号	喷剂敷料	杭州闻道生物科技有限公司	无源	浙江省杭州市余杭区良渚街道七贤桥村1幢4801室	浙江省杭州市余杭区良渚街道七贤桥村1幢4801室	2020-08-14
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92	浙杭械备20200894号	样本释放剂(全血药物浓度监测样本释放剂)	杭州谱胜检测科技有限责任公司	体外诊断试剂	浙江省杭州市萧山区瓜沥镇党柯路80号2幢	杭州市萧山区鸿兴路111号3号楼4层402室	2020-08-14

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