来源：市市场监督管理局（市知识产权局） 发布时间：2021年09月15日 浏览次数：()
杭州市第一类医疗器械备案信息表公示
（2021年9号）
我局对医疗器械生产企业提交的第一类医疗器械产品备案资料的完整性进行核对，符合规定，现予以备案公告如下：
内容详见表格。
杭州市市场监督管理局
2021年9月15日
序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人 | 备案单位 | 分类编码 | 结构特征 | 型号、规格 | 产品描述 | 预期用途 | 注册地址 | 生产地址 | 备案日期 |
1 | 预激发液 | 浙杭械备20210887号 | 杭州广科安德生物科技有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 6840 | 体外诊断试剂 | 975毫升/瓶，4瓶×975毫升/瓶 | 由含1.32%（w/v）过氧化氢酸性溶液组成 | 配合全自动化学发光免疫分析仪使用，为化学发光反应提供氧化剂，并提供一个酸性的环境 | 浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区明星路371号3幢5层502室 | 浙江省杭州市钱塘新区下沙街道和享科技中心14幢3楼 | 2021-09-14 |
2 | 激发液 | 浙杭械备20210886号 | 杭州广科安德生物科技有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 6840 | 体外诊断试剂 | 975 毫升/瓶，4瓶×975毫升/瓶 | 含有0.35mol/L的氢氧化钠溶液 | 配合全自动化学发光免疫分析仪使用，为氧化还原反应提供碱性环境 | 浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区明星路371号3幢5层502室 | 浙江省杭州市钱塘新区下沙街道和享科技中心14幢3楼 | 2021-09-14 |
3 | 创口贴 | 浙杭械备20210885号 | 慧得医护（浙江）人力资源服务有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 14-10-02 | 无源 | 型号：HD-圆形 规格：4mm×8mm×35mm、4mm×8mm×50mm、4mm×8mm×60mm、4mm×8mm×80mm | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 | 浙江省杭州市上城区东宁路677号（东宁金座1幢）701室 | 杭州市上城区东宁路677号东宁金座1幢700室 | 2021-09-14 |
4 | 采血笔 | 浙杭械备20210884号 | 普昂（杭州）医疗科技股份有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 22-11-03 | 无源 | ELD-Ⅰ； | 采血笔由主体、弹击机构、调节套组成 | 与一次性使用末梢采血针配合使用，用于采集末梢血； | 浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢8楼 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢1楼、2楼、3楼、4楼、5楼、7楼； | 2021-09-14 |
5 | 医用垫巾 | 浙杭械备20210883号 | 杭州余宏卫生用品有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 14-15-05 | 无源 | 型号：A型 ；规格：26.5cm×35.5cm、32.0cm×39.5cm、34.0cm×44.5cm、34.0cm×48.5cm、34.0cm×53.0cm；型号：B型； 规格：39.0cm×50.0cm、42.0cm×53.0cm、42.0cm×55.0cm、56.0cm×71.0cm、65.0cm×71.0cm、56.0cm×65.0cm、65.0cm×65.0cm；包装规格：2片/包 | 本品由非织造布和塑料膜复合而成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于病床或检查床上用的卫生护理用品。 | 杭州市余杭区百丈镇溪口村百丰路2号 | 杭州市余杭区百丈镇溪口村百丰路2号 | 2021-09-14 |
6 | HLA-DR检测试剂 | 浙杭械备20210882号 | 杭州卓亨生物科技有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 6840 | 体外诊断试剂 | 50人份/盒、100人份/盒 | 荧光标记的HLA-DR单克隆抗体、磷酸盐缓冲液（含0.2%BSA和1‰Proclin300） | 检测人体生物标本中HLA-DR的表达，为医师提供诊断的辅助信息 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心15号907室 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心15号908室 | 2021-09-14 |
7 | 磁珠稀释液 | 浙杭械备20210881号 | 杭州卓亨生物科技有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 6840 | 体外诊断试剂 | 10ml/盒 | 磷酸盐，牛血清白蛋白，表面活性剂，防腐剂 | 与流式细胞仪配合使用运行试剂，用于稀释磁珠。 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心15号907室 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心15号908室 | 2021-09-14 |
8 | 细胞角蛋白检测试剂 | 浙杭械备20210880号 | 杭州卓亨生物科技有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 6840 | 体外诊断试剂 | 1mL/瓶 | 荧光标记的细胞角蛋白抗体、BSA、防腐剂 | 检测人体生物标本中细胞角蛋白的表达，为医师提供诊断的辅助信息 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心15号907室 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心15号908室 | 2021-09-14 |
9 | 可调负压吸引管 | 浙杭械备20210879号 | 杭州双龙医疗器械有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 14-06-11 | 无源 | SL-500、SL-501、SL-502、SL-503、SL-504、SL-505、SL-506、SL-507、SL-508、SL-509、SL-510 | 由软管和连接件组成。能在引流导管与引流装置之间连接，使之组成密闭的引流系统。不直接接触人体。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理），一次性使用。 | 与适宜设备配套后，用于手术中、手术后的血水、废液等引流、吸引使用。 | 浙江省杭州市富阳区富春街道横凉亭路187号第一幢第一层第六间 | 浙江省杭州市富阳区富春街道横凉亭路187号第一幢第一层第六间 | 2021-09-10 |
10 | 液体敷料 | 浙杭械备20210878号 | 蒹葭生物医药科技（杭州）有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 14-10-08 | 无源 | 根据包装规格的不同，规格划分为5ml、10ml、30ml、50ml、60ml、90ml、100ml、120ml、150ml、200ml、250ml、300ml、400ml、500ml。 | 本品为溶液。主要成分由羧乙基纤维素、卡波姆、纯化水组成，所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | 浙江省杭州市西湖区转塘街道科技经济区块7号5幢3层 | 浙江省杭州市西湖区转塘街道科技经济区块7号5幢3层 | 2021-09-10 |
11 | 全自动染色机 | 浙杭械备20210877号 | 杭州柏帝科技有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 22-12-01 | 有源 | ZCS-IF001 | 由样品转移、染色及控制部分等组成 | 用于样本分析前细胞组分的染色 | 浙江省杭州市余杭区临平街道望梅路619号 7幢305室 | 浙江省杭州市余杭区临平街道望梅路619号 7幢305室 | 2021-09-10 |
12 | 清洗液 | 浙杭械备20210876号 | 杭州广科安德生物科技有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 6840 | 体外诊断试剂 | 975 毫升/瓶，4瓶×975毫升/瓶 | 磷酸盐缓冲溶液、表面活性剂 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液 | 浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区明星路371号3幢5层502室 | 浙江省杭州市钱塘新区下沙街道和享科技中心14幢3楼 | 2021-09-10 |
13 | 普通产床 | 浙杭械备20210875号 | 杭州匠心医疗设备有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 无源 | JX-FCC001 、JX-FCC002 、JX-FCC003 、JX-FCC004 | 由背板、臀板、腿板、托腿架、腿床（板）组成，可配有附件输液架、托腿架、拉手和污物盆。人力操控。无源产品 | 普通产床用于妇产科实施手术及产妇分娩。也可用于妇科作检查、诊治。 | 杭州市余杭区良渚街道后杨路3号 | 杭州市余杭区良渚街道后杨路3号 | 2021-09-09 | |
14 | 模型树脂 | 浙杭械备20210874号 | 先临三维科技股份有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 17-09-08 | 无源 | 型号：DM15, 规格：1kg/瓶。 | 本产品为树脂材料。 | 用于制作牙科模型。 | 杭州市萧山区闻堰街道湘滨路1398号 | 杭州市萧山区闻堰街道湘滨路1398号 | 2021-09-09 |
15 | 冷敷凝胶 | 浙杭械备20210873号 | 杭州隽和生物医药有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 09-02-03 | 无源 | 1ml 2ml 3ml 5ml 10ml | 由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道江淑路260号10259室 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道江淑路260号10259室 | 2021-09-09 |
16 | 脂溶性维生素样本释放剂 | 浙杭械备20210872号 | 杭州佰辰医疗器械有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 6840 | 体外诊断试剂 | 48人份/盒、96人份/盒 | A液、B液、C液 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 | 浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号401S | 浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号401S | 2021-09-09 |
17 | 双关节胸腔手术器械 | 浙杭械备20210871号 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 03-00-00 | 无源 | SGJ-ZJ | 产品由心房持针钳、胸腔心血管外科用剪、肺叶钳、胸腔组织钳组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于双关节胸腔手术时实施手术用。 | 桐庐县凤川镇凤镇村 | 桐庐县凤川镇凤镇村 | 2021-09-09 |
18 | 冲洗吸引管 | 浙杭械备20210870号 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 02-14-01 | 无源 | XYG-I,XYG-II | 由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。非无菌提供，可重复使用。 | 用于冲洗组织或吸液。 | 桐庐县凤川镇凤镇村 | 桐庐县凤川镇凤镇村 | 2021-09-09 |
19 | 一次性使用采样器 | 浙杭械备20210869号 | 杭州博颂科技有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 22-11-09 | 无源 | BS-075、BS-090、BS-100、BS-120、BS-150 | 由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。 | 用于样本的收集、运输和储存。 | 杭州市钱塘新区益丰路129号3幢厂区B115 | 杭州市钱塘新区益丰路129号3幢厂区B115 | 2021-09-09 |
20 | 分离钳 | 浙杭械备20210868号 | 杭州耀盛医疗器械有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 02-04-03 | 无源 | 弯半齿、弯全齿、角弯半齿、角弯全齿；140mm、160mm、180mm、200mm、220mm、240mm、260mm、280mm、300mm | 由中间连接的两片组成，头部为钳喙。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于分离组织。 | 萧山区进化镇诸坞村 | 萧山区进化镇诸坞村 | 2021-09-08 |
21 | 对线手柄 | 浙杭械备20210867号 | 杭州耀盛医疗器械有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 04-16-06 | 无源 | N116 | 关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 关节置换手术中配合其他手术器械使用的手术工具。 | 萧山区进化镇诸坞村 | 萧山区进化镇诸坞村 | 2021-09-08 |
22 | 舌钳 | 浙杭械备20210866号 | 杭州耀盛医疗器械有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 02-04-01 | 无源 | 直型、弯型 | 由中间连接的两片组成，头部为钳喙。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于钳夹组织。 | 萧山区进化镇诸坞村 | 萧山区进化镇诸坞村 | 2021-09-08 |
23 | 拆线剪 | 浙杭械备20210865号 | 杭州耀盛医疗器械有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 02-03-02 | 无源 | 直；120mm、140mm、160mm | 由中间连接的两片组成，头部有刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于剪切器械。 | 萧山区进化镇诸坞村 | 萧山区进化镇诸坞村 | 2021-09-08 |
24 | 手术刀片 | 浙杭械备20210864号 | 杭州锋力刀具有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 02-01-01 | 无源 | 型号：圆头、平头、斜头、尖头；规格：大号、中号、小号 | 由刀片组成，刀片有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片由碳钢材料制成。非无菌提供。 | 用于切割组织。 | 浙江省杭州市临安区玲珑街道桥岭村桥里71号 | 浙江省杭州市临安区玲珑街道桥岭村桥里71号 | 2021-09-08 |
25 | 骨科用夹持器 | 浙杭械备20210863号 | 隆创医疗科技（杭州）有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 04-14-07 | 无源 | LC-001、LC-002、LC-003、LC-004、LC-005、LC-006、LC-007、LC-008 | 骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。 | 用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。 | 浙江省杭州市富阳区东洲街道东洲工业功能区三号路30号第1栋1楼 | 浙江省杭州市富阳区东洲街道东洲工业功能区三号路30号第1栋1楼 | 2021-09-08 |
26 | 核酸提取或纯化试剂 | 浙杭械备20210862号 | 杭州福照光电有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 6840 | 体外诊断试剂 | 预分装16S、16S*2、16S*3、48S、72S、96S，非预分装：100S、200S、500S | 裂解液、磁珠-漂洗混合液、洗脱液 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用 | 浙江省杭州市萧山区萧山经济开发区启迪路198号C-810室 | 浙江省杭州市萧山区萧山经济开发区启迪路198号C-810室 | 2021-09-08 |
27 | 皮肤组织穿孔器 | 浙杭械备20210861号 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 02-12-02 | 无源 | CKQ-I,CKQ-II，CKQ-III | 由打孔针和鞘管组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不接触中枢神经系统或血液循环系统。 | 用于组织打孔，建立通路。 | 桐庐县凤川镇凤镇村 | 桐庐县凤川镇凤镇村 | 2021-09-07 |
28 | 止血钳 | 浙杭械备20210860号 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 02-04-06 | 无源 | ZXQ-1，ZXQ-2，ZXQ-3，ZXQ-4，ZXQ-5，ZXQ-6，ZXQ-7，ZXQ-8 | 由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于钳夹血管、分离组织以止血 | 桐庐县凤川镇凤镇村 | 桐庐县凤川镇凤镇村 | 2021-09-07 |
29 | 液体伤口敷料 | 浙杭械备20210859号 | 赛肤迈德医疗科技（杭州）有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 14-10-08 | 无源 | 10-150ml | 产品为溶液。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | 浙江省杭州市余杭区瓶窑镇崇化村蒿山头51号1幢2楼 | 浙江省杭州市余杭区瓶窑镇崇化村蒿山头51号1幢2楼 | 2021-09-07 |
30 | 造口护理用品 | 浙杭械备20210858号 | 赛肤迈德医疗科技（杭州）有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 14-12-01 | 无源 | 型号：造口底盘剥离型；规格：10-150ml | 为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 | 用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。 | 浙江省杭州市余杭区瓶窑镇崇化村蒿山头51号1幢2楼 | 浙江省杭州市余杭区瓶窑镇崇化村蒿山头51号1幢2楼 | 2021-09-07 |
31 | 液体敷料 | 浙杭械备20210857号 | 杭州拾珍医疗器械有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 14-10-08 | 无源 | 5ml、10ml、20ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、90ml、100ml、150ml、200ml、250ml、300ml、400ml、500ml、600ml、700ml、800ml、1000ml。 | 产品为溶液（不包括凝胶）。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村西部科技园E座410室 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村西部科技园E座410室 | 2021-09-07 |
32 | 液体伤口敷料 | 浙杭械备20210856号 | 杭州拾珍医疗器械有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 14-10-08 | 无源 | 1ml、2ml、3ml、3.5ml、4ml、4.5ml、5ml、7ml、9ml、10ml、12ml、14ml、16ml、18ml、20ml、30ml、50ml。 | 本品为溶液（不包括凝胶）。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村西部科技园E座410室 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村西部科技园E座410室 | 2021-09-07 |
33 | 腰部固定器 | 浙杭械备20210855号 | 金蟒（杭州）智慧科技有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 19-04-02 | 无源 | 118厘米×15厘米 | 由高分子材料、织物、金属材料制成。穿戴于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。 | 用于对人体腰部的外固定或支撑。 | 萧山区瓜沥镇党山村 | 杭州市萧山区瓜沥镇友谊路3826号4幢 | 2021-09-06 |
34 | 伤口护理软膏 | 浙杭械备20210854号 | 杭州舒瑞医疗科技有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 14-10-08 | 无源 | 3g，5g，10g，15g，20g，25g，30g，50g | 本品为软膏，主要成分由白凡士林组成，所含成分不具药理学作用，不被人体吸收，非无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | 浙江省杭州市下城区石祥路59号34号楼522室 | 浙江省杭州市下城区石祥路59号34号楼522室 | 2021-09-06 |
35 | 液体敷料 | 浙杭械备20210853号 | 杭州舒瑞医疗科技有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 14-10-08 | 无源 | 20ml，30ml，50ml，100ml，150ml，200ml； | 本品为溶液，主要成分由羟丙甲基纤维素、甘油、纯化水组成，所含成分不具有药理学作用，所含成分不可被人体吸收，非无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | 浙江省杭州市下城区石祥路59号34号楼522室 | 浙江省杭州市下城区石祥路59号34号楼522室 | 2021-09-03 |
36 | 液体敷料 | 浙杭械备20210852号 | 瑞肽（杭州）医疗科技有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 14-10-8 | 无源 | 1g,3g,5g,10g,20g,30g,50g,100g,200g | 本品是由烷基糖苷APG0810、羟乙基纤维素、纯化水为主要原料组成的真溶液。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤浅表性创面及周围皮肤的护理。 | 浙江省杭州市西湖区金蓬街321号2幢B座635室 | 浙江省杭州市临安区青山湖街道市地街33号5号楼五层西侧 | 2021-09-03 |
37 | 样本释放剂 | 浙杭械备20210851号 | 英维谱（浙江）生物科技有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 6840 | 体外诊断试剂 | 50次/盒、100次/盒、200次/盒 | 本产品由氢氧化钠组成 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 | 浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号3幢105室 | 浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号3幢105室 | 2021-09-03 |
38 | 甲基化检测样本前处理试剂盒 | 浙杭械备20210850号 | 杭州圣庭医疗科技有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 6840 | 体外诊断试剂 | 50人份/盒 | 亚硫酸氢盐转化液、DNA保护缓冲液、洗脱液、DNA离心柱、收集管（2ml）、BL缓冲液、BW缓冲液（浓缩）、BD缓冲液（浓缩）、EB缓冲液、核酸助沉剂。 | 用于核酸的亚硫酸氢盐转化修饰、提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床基因检测。 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道通运街362号3幢301室 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道通运街362号3幢301室 | 2021-09-03 |
39 | 喉科手术器械 | 浙杭械备20210849号 | 杭州澳光医疗器械有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 02-00-00 | 无源 | AG-H8型 | 喉科手术器械由喉镜、喉钳、喉剪、吸引管、显微喉刀、显微喉针、显微喉钩和刀柄组成。采用不锈钢材料制成，可重复使用。非无菌提供。 | 用于咽喉部检查和手术用。 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1628号 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1628号 | 2021-09-03 |
40 | 25-羟基维生素D样本萃取液 | 浙杭械备20210847号 | 泽达精准（杭州）生物医药有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 6840 | 体外诊断试剂 | 型号：VDED-001；规格：96测试/盒、192测试/盒 | 本试剂盒主要由试剂A、试剂B、试剂C组成。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号7幢205室 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号7幢205室 | 2021-09-03 |
41 | 25-羟基维生素D样本萃取液 | 浙杭械备20210846号 | 泽达精准（杭州）生物医药有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 6840 | 体外诊断试剂 | 型号：VDSE-001；规格：96测试/盒、192测试/盒 | 本试剂盒主要由试剂A、试剂B、试剂C组成。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号7幢205室 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号7幢205室 | 2021-09-03 |
42 | 核酸提取或纯化试剂（磁珠法） | 浙杭械备20210845号 | 新芝科技（杭州）有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 6840 | 体外诊断试剂 | 16测试/盒，32测试/盒、64测试/盒、96测试/盒 | 本产品主要由裂解液、磁珠液、蛋白酶K、清洗液1、清洗液2和洗脱液组成。 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢17层1708室 | 杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢17层1708室 | 2021-09-03 |
43 | 核酸提取或纯化试剂（磁珠法） | 浙杭械备20210844号 | 新芝科技（杭州）有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 6840 | 体外诊断试剂 | 10测试/盒、32测试/盒、64测试/盒、96测试/盒 | 本产品主要由裂解液、结合液、磁珠液、蛋白酶K、清洗液1、清洗液2和洗脱液组成。 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢17层1708室 | 杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢17层1708室 | 2021-09-03 |
44 | 核酸提取或纯化试剂（磁珠法） | 浙杭械备20210843号 | 新芝科技（杭州）有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 6840 | 体外诊断试剂 | 50测试/盒，100测试/盒 | 本产品主要由裂解液、结合液、磁珠液、蛋白酶K、清洗液1、清洗液2和洗脱液组成。 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢17层1708室 | 杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢17层1708室 | 2021-09-03 |
45 | 核酸提取或纯化试剂（磁珠法） | 浙杭械备20210842号 | 新芝科技（杭州）有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 6840 | 体外诊断试剂 | 32测试/盒，64测试/盒，96测试/盒 | 本产品主要由裂解液、结合液、磁珠液、蛋白酶K、清洗液1、清洗液2和洗脱液组成。 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢17层1708室 | 杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢17层1708室 | 2021-09-03 |
46 | 核酸提取或纯化试剂（磁珠法） | 浙杭械备20210841号 | 新芝科技（杭州）有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 6840 | 体外诊断试剂 | 8测试/盒，16测试/盒，32测试/盒、48测试/盒、64测试/盒、96测试/盒 | 本产品主要由裂解液、磁珠液、蛋白酶K、清洗液和洗脱液组成。 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢17层1708室 | 杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢17层1708室 | 2021-09-03 |
47 | 核酸提取或纯化试剂（磁珠法） | 浙杭械备20210840号 | 新芝科技（杭州）有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 6840 | 体外诊断试剂 | 50测试/盒，100测试/盒 | 本产品主要由裂解液、磁珠液、蛋白酶K、清洗液和洗脱液组成。 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢17层1708室 | 杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢17层1708室 | 2021-09-03 |
48 | 冲洗器 | 浙杭械备20210839号 | 浙江龙德医药有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 14-07-01 | 无源 | 拉杆式A、拉杆式B、球囊式 | 本品由冲洗头、冲洗腔、管体组成，采用金属材料或者塑料材质制成，使用前装入冲洗液，可向所需冲洗部位进行冲洗。 | 用于对患者自然腔道（不包括阴道专用）进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。 | 浙江省杭州钱江经济开发区顺风路510号1-5幢 | 浙江省杭州钱江经济开发区顺风路510号1-5幢 | 2021-09-02 |
49 | 牵开器 | 浙杭械备20210838号 | 杭州科锐特医疗设备有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 02-11-01 | 无源 | KRT-E-HZ-19.01；KRT-E-HZ-19.02；KRT-E-HZ-19.03；KRT-E-HZ-19.04；KRT-E-HZ-19.05；KRT-E-HZ-19.06；KRT-E-HZ-19.07；KRT-E-HZ-19.08；KRT-E-HZ-19.09；KRT-E-HZ-19.10；KRT-E-HZ-19.11；KRT-E-HZ-19.12。 | 由撑开片或钩板、齿条和手柄组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于或与拉钩配合使用，牵开组织。 | 浙江省桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号108室 | 浙江省桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号108室 | 2021-09-02 |
50 | 镫骨足弓剪 | 浙杭械备20210837号 | 杭州科锐特医疗设备有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 02-03-01 | 无源 | KRT-E-HZ-16.01；KRT-E-HZ-16.02。 | 由中间连接的两片组成，头部有刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于剪切组织。 | 浙江省桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号108室 | 浙江省桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号108室 | 2021-09-02 |
51 | 耳剪 | 浙杭械备20210836号 | 杭州科锐特医疗设备有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 02-03-01 | 无源 | 见附件 | 由中间连接的两片组成，头部有刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供 | 用于剪切组织。 | 浙江省桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号108室 | 浙江省桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号108室 | 2021-09-02 |
52 | 耳用吸引管 | 浙杭械备20210835号 | 杭州科锐特医疗设备有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 02-14-01 | 无源 | 见附件 | 由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。非无菌提供，可重复使用。 | 用于冲洗组织或吸液。 | 浙江省桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号108室 | 浙江省桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号108室 | 2021-09-02 |
53 | 耳用探针 | 浙杭械备20210834号 | 杭州科锐特医疗设备有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 02-07-02 | 无源 | 见附件 | 由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。非无菌提供。 | 用于探、拨、挑、刺组织建立通路。 | 浙江省桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号108室 | 浙江省桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号108室 | 2021-09-02 |
54 | 耳刮匙 | 浙杭械备20210833号 | 杭州科锐特医疗设备有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 02-09-01 | 无源 | 见附件 | 细长设计，头部为边缘锋利的匙形或内边缘锋利的方形。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于手术时刮除组织、汗腺、皮肤赘生物、异物。 | 浙江省桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号108室 | 浙江省桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号108室 | 2021-09-02 |
55 | 显微耳针 | 浙杭械备20210832号 | 杭州科锐特医疗设备有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 02-07-02 | 无源 | 见附件 | 由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。非无菌提供。 | 用于探、拨、挑、刺组织建立通路。 | 浙江省桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号108室 | 浙江省桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号108室 | 2021-09-02 |
56 | 耳用镊 | 浙杭械备20210831号 | 杭州科锐特医疗设备有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 02-05-01 | 无源 | 见附件 | 由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于夹持组织。 | 浙江省桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号108室 | 浙江省桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号108室 | 2021-09-02 |
57 | 刀柄 | 浙杭械备20210830号 | 杭州科锐特医疗设备有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 02-15-09 | 无源 | KRT-E-HZ-22.01。 | 由头部和柄部组成。头部为接口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于连接器械。 | 浙江省桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号108室 | 浙江省桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号108室 | 2021-09-02 |
58 | 剥离器 | 浙杭械备20210829号 | 杭州科锐特医疗设备有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 02-10-01 | 无源 | 见附件 | 杆形设计，头部为钝口或微锐。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于剥离或分离粘膜、组织。 | 浙江省桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号108室 | 浙江省桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号108室 | 2021-09-02 |
59 | 夹持钳 | 浙杭械备20210828号 | 杭州科锐特医疗设备有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 02-04-01 | 无源 | KRT-E-HZ-17.01。 | 由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于钳夹组织。 | 浙江省桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号108室 | 浙江省桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号108室 | 2021-09-02 |
60 | 全自动核酸提取仪 | 浙杭械备20210827号 | 杭州柏恒科技有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 22-13-02 | 有源 | BGNA-32P | 产品由机械部分和电气部分组成，原理为磁珠吸附法。 | 用于临床样本中核酸的提取、纯化。 | 杭州市江干区同协支路28号5幢301室 | 杭州市江干区同协支路28号5幢301室 | 2021-09-02 |
61 | 注射器辅助推进枪 | 浙杭械备20210826号 | 杭州科锐特医疗设备有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 14-01-07 | 无源 | KRT-E-HZ-20.01；KRT-E-HZ-20.01。 | 采用金属材料制成。非电驱动。不接触注射药液。非无菌提供。不具有剂量控制功能。 | 配合注射器等使用，用于对注射器进行辅助推注。 | 浙江省桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号108室 | 浙江省桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号108室 | 2021-09-02 |
62 | 槌骨剪 | 浙杭械备20210825号 | 杭州科锐特医疗设备有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 02-03-01 | 无源 | KRT-E-HZ-15.01；KRT-E-HZ-15.02；KRT-E-HZ-15.03。 | 由中间连接的两片组成，头部有刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于剪切组织。 | 浙江省桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号108室 | 浙江省桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号108室 | 2021-09-02 |
63 | 耳息肉钳 | 浙杭械备20210824号 | 杭州科锐特医疗设备有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 02-04-01 | 无源 | 见附件 | 由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于钳夹组织。 | 浙江省桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号108室 | 浙江省桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号108室 | 2021-09-02 |
64 | 显微冲洗针 | 浙杭械备20210823号 | 杭州科锐特医疗设备有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 02-14-01 | 无源 | KRT-E-HZ-21.01；KRT-E-HZ-21.02；KRT-E-HZ-21.03；KRT-E-HZ-21.04；KRT-E-HZ-21.05；KRT-E-HZ-21.06；KRT-E-HZ-21.07；KRT-E-HZ-21.08。 | 由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。非无菌提供，可重复使用。 | 用于冲洗组织或吸液。 | 浙江省桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号108室 | 浙江省桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号108室 | 2021-09-02 |
65 | 耳用骨凿 | 浙杭械备20210822号 | 杭州科锐特医疗设备有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 02-02-01 | 无源 | 见附件 | 由头部和柄部组成，头端带刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于凿切或修整骨。 | 浙江省桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号108室 | 浙江省桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号108室 | 2021-09-02 |
66 | 卷棉子 | 浙杭械备20210821号 | 杭州科锐特医疗设备有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 02-15-04 | 无源 | KRT-E-HZ-07.01；KRT-E-HZ-07.02；KRT-E-HZ-07.03。 | 由卷头、杆部和柄部组成。非无菌提供。 | 用于检查或清洁伤口，使用时将脱脂棉卷缠在卷棉子的卷头上。 | 浙江省桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号108室 | 浙江省桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号108室 | 2021-09-02 |
67 | 耳用刀 | 浙杭械备20210820号 | 杭州科锐特医疗设备有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 02-01-01 | 无源 | 见附件 | 由刀片和刀柄组成。刀片有刃口。刀片采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于切割组织或在手术中切割器械。 | 浙江省桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号108室 | 浙江省桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号108室 | 2021-09-02 |
68 | 耳鼓膜刀 | 浙杭械备20210819号 | 杭州科锐特医疗设备有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 02-01-01 | 无源 | KRT-E-HZ-02.01；KRT-E-HZ-02.02；KRT-E-HZ-02.03；KRT-E-HZ-02.04；KRT-E-HZ-02.05。 | 由刀片和刀柄组成。刀片有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于切割组织或在手术中切割器械。 | 浙江省桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号108室 | 浙江省桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号108室 | 2021-09-02 |
69 | 耳鼻喉科用测量器 | 浙杭械备20210818号 | 杭州科锐特医疗设备有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 02-15-05 | 无源 | KRT-E-HZ-09.01；KRT-E-HZ-09.02。 | 器身有刻度。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于手术中测距。 | 浙江省桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号108室 | 浙江省桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号108室 | 2021-09-02 |
70 | 耳钳 | 浙杭械备20210817号 | 杭州科锐特医疗设备有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 02-04-01 | 无源 | 见附件 | 由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于钳夹组织。 | 浙江省桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号108室 | 浙江省桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号108室 | 2021-09-02 |
71 | 置放钳 | 浙杭械备20210816号 | 杭州科锐特医疗设备有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 02-04-08 | 无源 | KRT-E-HZ-08.01；KRT-E-HZ-08.02。 | 由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于钳夹器械。 | 浙江省桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号108室 | 浙江省桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号108室 | 2021-09-02 |
72 | 冷敷凝胶 | 浙杭械备20210815号 | 杭州金花医药生物科技有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 09-02-03 | 无源 | 附件 | 由降温物质及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。主要成分为水、甘油硬脂酸酯、甘油、羟丙基淀粉磷酸酯、丁二醇。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 杭州市余杭经济开发区临平大道493号9幢 | 杭州市余杭经济开发区临平大道493号9幢 | 2021-09-01 |
73 | 液体敷料 | 浙杭械备20210814号 | 杭州舒瑞医疗科技有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 14-10-08 | 无源 | 5ml，10ml，15ml，20ml，25ml，30ml，50ml | 本品为溶液,所含成分不具有药理学作用,所含成分不可被人体吸收,非无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | 浙江省杭州市下城区石祥路59号34号楼522室 | 浙江省杭州市下城区石祥路59号34号楼522室 | 2021-09-01 |
74 | 样本稀释液 | 浙杭械备20210813号 | 杭州凯曼健康科技有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 6840 | 体外诊断试剂 | 20人份/盒、25人份/盒 | 本产品由磷酸盐缓冲液（PBS）、吐温20、Proclin300组成。 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 | 浙江省杭州市滨江区长河街道长河路351号1号楼3楼 | 浙江省杭州市滨江区长河街道长河路351号1号楼3楼 | 2021-09-01 |
75 | MUM1抗体试剂（免疫组织化学） | 浙杭械备20210812号 | 杭州卓亨生物科技有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 6840 | 体外诊断试剂 | 1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶 | 主要由鼠抗人MUM1单克隆抗体、BSA、磷酸盐缓冲液组成。 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心15号907室 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心15号908室 | 2021-09-01 |
76 | CEA抗体试剂（免疫组织化学） | 浙杭械备20210811号 | 杭州卓亨生物科技有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 6840 | 体外诊断试剂 | 1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶 | 主要由鼠抗人CEA单克隆抗体、BSA、磷酸盐缓冲液组成。 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心15号907室 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心15号908室 | 2021-09-01 |
77 | CD56抗体试剂（免疫组织化学） | 浙杭械备20210810号 | 杭州卓亨生物科技有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 6840 | 体外诊断试剂 | 1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶 | 主要由鼠抗人CD56单克隆抗体、BSA、磷酸盐缓冲液组成。 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心15号907室 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心15号908室 | 2021-09-01 |
78 | 医用隔离垫 | 浙杭械备20210808号 | 杭州长歌生物科技有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 14-15-06 | 无源 | 60人份/卷；80人份/卷；100人份/卷 | 在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品或材料。 | 用于对病人提供一般性防护，以免受其他器械或外界的伤害。 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道鼎和金座1幢602室 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道鼎和金座1幢602室 | 2021-08-31 |
79 | 颅钻 | 浙杭械备20210807号 | 杭州耀盛医疗器械有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 03-11-01 | 无源 | 弓型、T型 | 由钻头、传动部件和手摇柄部组成。非无菌提供。无源产品。 | 用于组织钻孔，建立通路。 | 萧山区进化镇诸坞村 | 萧山区进化镇诸坞村 | 2021-08-31 |
80 | 帕巾钳 | 浙杭械备20210806号 | 杭州耀盛医疗器械有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 02-04-08 | 无源 | 尖头（90mm、100mm、110mm、140mm、160mm）、球头（140mm）、平头（130mm） | 由中间连接的两片组成，头部为钳喙。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于钳夹器械。 | 萧山区进化镇诸坞村 | 萧山区进化镇诸坞村 | 2021-08-31 |
81 | 肠钳 | 浙杭械备20210805号 | 杭州耀盛医疗器械有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 02-04-01 | 无源 | 直、弯/160mm、220mm、250mm | 由中间连接的两片组成，头部为钳喙。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于钳夹组织。 | 萧山区进化镇诸坞村 | 萧山区进化镇诸坞村 | 2021-08-31 |
82 | 组织钳 | 浙杭械备20210804号 | 杭州耀盛医疗器械有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 02-04-01 | 无源 | 140mm、155mm、160mm、180mm、190mm、200mm、210mm、240mm | 由中间连接的两片组成，头部为钳喙。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于钳夹组织。 | 萧山区进化镇诸坞村 | 萧山区进化镇诸坞村 | 2021-08-31 |
83 | 止血钳 | 浙杭械备20210803号 | 杭州耀盛医疗器械有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 02-04-06 | 无源 | 直、弯/125mm、140mm、160mm、180mm、200mm、220mm、240mm；直有钩、弯有钩/125mm、160mm、180mm、200mm、220mm、240mm | 由中间连接的两片组成，头部为钳喙。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于钳夹血管、分离组织以止血。 | 萧山区进化镇诸坞村 | 萧山区进化镇诸坞村 | 2021-08-31 |
84 | 手术刀柄 | 浙杭械备20210802号 | 杭州耀盛医疗器械有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 02-15-09 | 无源 | 3#、3L、4#、4L、7#、9# | 由头部和柄部组成，头部为接口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于连接器械。 | 萧山区进化镇诸坞村 | 萧山区进化镇诸坞村 | 2021-08-31 |
85 | 全自动免疫检验系统用底物液 | 浙杭械备20210801号 | 浙江瑞硕生物技术有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 6840 | 体外诊断试剂 | 规格Ⅰ: 底物液A 110mL×1/瓶, 底物液B 110mL×1/瓶； 规格Ⅱ: 底物液A 110mL×2/瓶, 底物液B 110mL×2/瓶； 规格Ⅲ: 底物液A 110mL×4/瓶, 底物液B 110mL×4/瓶； | 产品由水、硼酸、过氧化氢、氢氧化钠组成。 | 与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号47幢501-2室、601室 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号47幢501-2室、601室 | 2021-08-31 |
86 | 清洗液 | 浙杭械备20210800号 | 浙江瑞硕生物技术有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 6840 | 体外诊断试剂 | 1L/瓶；5L/瓶；10L/瓶 | 产品由1%磷酸二氢钠、10%磷酸氢二钠、20%氯化钠、0.5%吐温-20和水组成。 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号47幢501-2室、601室 | 2021-08-31 | |
87 | 耳道喷剂敷料 | 浙杭械备20210799号 | 杭州点邦生物科技有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 14-10-00 | 无源 | 型号：PJ、DJ，规格：5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、100mL、110mL、120mL、130mL、140mL、150mL、160mL、170mL、180mL、190mL、200mL | 耳道喷剂敷料本品主要由过氧化脲（含量0.1%）、甘油、吐温20、WS-23、纯化水组成，喷洒在耳道小创面出处，形成保护层，起到物理屏障作用，所含成分不被人体吸收，无药理学作用，本品非无菌提供。 | 用于外耳道浅表性创面的护理，包括乳突根治术后小创面护理，外耳道冲洗，由耵聍、真菌、霉菌、异物引起的外耳道小创面的护理。 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号47幢501-2室、601室 | 浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区兴国路530号4幢三楼301 | 2021-08-30 |
88 | 液体伤口敷料 | 浙杭械备20210798号 | 杭州爱光医疗器械有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 14-10-08 | 无源 | 详见附见 | 产品为溶液，所含成分不具有药理学作用，所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | 浙江省杭州市余杭区杭州钱江经济开发区兴国路503号7幢五层、6幢五层、2幢二层 | 浙江省杭州市余杭区杭州钱江经济开发区兴国路503号7幢五层 | 2021-08-30 |
89 | 细胞紧密连接蛋白18.2抗体试剂（免疫组织化学法） | 浙杭械备20210797号 | 杭州迪英加科技有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 6840 | 体外诊断试剂 | 型号：A256-B；规格：浓缩液：0.1mL，0.2mL，1mL；工作液：1mL，1.5mL，3mL，6mL，12mL | 由细胞紧密连接蛋白18.2单克隆抗体试剂组成。 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 2021-08-30 |
90 | 线锯导引器 | 浙杭械备20210796号 | 杭州耀盛医疗器械有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 03-11-02 | 无源 | N115 | 由头部和柄部组成，头端带导引钩。非无菌提供。不接触中枢神经系统和血液循环系统。 | 用于手术中导引器械进入 | 萧山区进化镇诸坞村 | 萧山区进化镇诸坞村 | 2021-08-27 |
91 | 腹部固定器 | 浙杭械备20210795号 | 杭州方祥医疗器械有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 19-04-02 | 无源 | 型号：FGD5040 规格：均码 | 产品主要由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。 | 用于对人体腹部部位的外固定或支撑。 | 浙江省杭州市余杭区钱江经济技术开发区顺风路503号3号楼3楼 | 浙江省杭州市余杭区钱江经济技术开发区顺风路503号3号楼3楼 | 2021-08-27 |
92 | 样品前处理系统 | 浙杭械备20210794号 | 杭州佰辰医疗器械有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 22-15-05 | 有源 | iMS-1000 | 样品前处理系统由分杯模块组成，并连接其他必要的功能模块。用于检测前样本的分杯（分注），不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。 | 用于医学临床样品及样品容器，进行分析前后的处理及加工。 | 浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号401S | 浙江省杭州市余杭经济技术开发区488-1号33幢301室 | 2021-08-27 |
93 | 喉科手术器械 | 浙杭械备20210793号 | 杭州索德医疗设备有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 02-00-00 | 无源 | SWD-HK-II型 | 喉科手术器械由耳鼻喉用钳、喉钳、扁桃体剪、喉剪、喉止血钳、扁桃体止血钳、海绵钳、甲状腺剪、显微喉剥离子、扁桃体拉钩、扁桃体刀、扁桃体吸引管、甲状腺拉钩、扁桃体器、息肉圈断器、显微持针钳组成。采用不锈钢材料制成，非无菌提供。 | 用于喉科手术及检查时用。 | 桐庐县城瑶琳路7号 | 桐庐县城瑶琳路7号1号楼一至四层；2号楼二、三层；3号楼一层101、二层 | 2021-08-27 |
94 | 核酸提取或纯化试剂 | 浙杭械备20210792号 | 杭州觅未科技有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 6840 | 体外诊断试剂 | 型号：MY-03 规格：32人份/盒 | 试剂盒由试剂板、裂解液、洗脱液、磁棒套管组成。 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 浙江省杭州市钱塘新区6号大街260号3幢102室 | 浙江省杭州市钱塘新区6号大街260号3幢102、104室，5幢一层 | 2021-08-26 |
95 | 液体敷料 | 浙杭械备20210791号 | 浙江安皓生物科技有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 14-10-08 | 无源 | 1mL、2mL、3mL、5mL、10mL | 本品为溶液，所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | 浙江省杭州市桐庐县桐君街道牛山坞26号未来产业园15幢105室 | 浙江省杭州市桐庐县县城大奇山路976号一号楼 | 2021-08-26 |
96 | 液体敷料 | 浙杭械备20210790号 | 浙江卫未生物医药科技有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 14-10-08 | 无源 | 1ml 2ml 3ml 4ml 5ml 10ml 15ml 20ml 25ml 30ml | 本品为溶液。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | 浙江省杭州市滨江区长河街道秋溢路288号2幢2层 | 浙江省杭州市滨江区长河街道秋溢路288号2幢2层 | 2021-08-26 |
97 | EBER探针（原位杂交法） | 浙杭械备20210789号 | 杭州百殷生物科技有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 6840 | 体外诊断试剂 | 产品型号：I、II、III、IV。包装规格：50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒。 | 主要由地高辛标记的探针构成。 | 通过原位杂交（ISH）法检测福尔马林固定石蜡包埋的组织切片中表达的E-B病毒编码的RNA (EBER)。临床上为医师提供诊断的辅助信息。 | 浙江省杭州市桐庐县桐君街道牛山坞26号未来产业园15幢105室 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室 | 2021-08-26 |
98 | 医用隔离眼罩 | 浙杭械备20210788号 | 赛肤迈德医疗科技（杭州）有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 14-14-06 | 无源 | 成人型（184×94 mm、180×90mm、170×85mm 、160×85mm）, 儿童型(120×80、110×80mm) | 由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | 浙江省杭州市余杭区瓶窑镇崇化村蒿山头51号1幢2楼 | 浙江省杭州市余杭区瓶窑镇崇化村蒿山头51号1幢2楼 | 2021-08-26 |
99 | 医用隔离面罩 | 浙杭械备20210787号 | 赛肤迈德医疗科技（杭州）有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 14-14-06 | 无源 | 型号规格：320*220mm | 由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | 浙江省杭州市余杭区瓶窑镇崇化村蒿山头51号1幢2楼 | 浙江省杭州市余杭区瓶窑镇崇化村蒿山头51号1幢2楼 | 2021-08-26 |
100 | 头皮拉钩 | 浙杭械备20210786号 | 杭州耀盛医疗器械有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 02-08-01 | 无源 | 锐钩、钝钩 | 由头部和杆部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于钩拉组织或皮肤。 | 萧山区进化镇诸坞村 | 萧山区进化镇诸坞村 | 2021-08-25 |
101 | 颅骨线锯条 | 浙杭械备20210785号 | 杭州耀盛医疗器械有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 03-14-09 | 无源 | 50cm | 由多根细丝捻成具有齿形的金属线条组成。非无菌提供。无源产品。 | 安装在锯架上，用于锯骨。 | 萧山区进化镇诸坞村 | 萧山区进化镇诸坞村 | 2021-08-25 |
102 | 一次性使用病毒采样管 | 浙杭械备20210784号 | 赛肤迈德医疗科技（杭州）有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 22-11-09 | 无源 | 见附件 | 由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。 | 用于样本的收集、运输和储存等。 | 浙江省杭州市余杭区瓶窑镇崇化村蒿山头51号1幢2楼 | 浙江省杭州市余杭区瓶窑镇崇化村蒿山头51号1幢2楼 | 2021-08-24 |
103 | 耳鼻喉科拉钩 | 浙杭械备20210782号 | 杭州科锐特医疗设备有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 02-08-01 | 无源 | 见附件 | 由头部和杆部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于钩拉组织或皮肤。 | 浙江省桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号108室 | 浙江省桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号108室 | 2021-08-24 |
104 | 鼻导引器 | 浙杭械备20210781号 | 杭州科锐特医疗设备有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 02-12-03 | 无源 | KRT-B-XG-20.01 、KRT-B-XG-20.02、KRT-B-XG-20.03 | 由套管和座组成。非无菌提供。 | 用于引导器械，进入腔道或组织。 | 浙江省桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号108室 | 浙江省桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号108室 | 2021-08-24 |
105 | 止血钳 | 浙杭械备20210780号 | 杭州科锐特医疗设备有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 02-04-06 | 无源 | KRT-DZ-01.01、KRT-DZ-01.02 | 由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于钳夹血管、分离组织以止血。 | 浙江省桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号108室 | 浙江省桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号108室 | 2021-08-24 |
106 | CD8检测试剂 | 浙杭械备20210779号 | 杭州卓亨生物科技有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 6840 | 体外诊断试剂 | 0.3ml/瓶、0.5ml/瓶 | CD8-FITC荧光单克隆抗体、磷酸盐缓冲液（pH7.2，含0.2%BSA及1‰ProClin300） | 检测人体生物标本中CD8的表达，为医师提供诊断的辅助信息 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心15号907室 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心15号908室 | 2021-08-23 |
107 | CD4检测试剂 | 浙杭械备20210778号 | 杭州卓亨生物科技有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 6840 | 体外诊断试剂 | 0.3ml/瓶、0.5ml/瓶 | CD4-FITC荧光单克隆抗体、磷酸盐缓冲液（pH7.2，含0.2%BSA及1‰ProClin300） | 检测人体生物标本中CD4的表达，为医师提供诊断的辅助信息 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心15号907室 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心15号908室 | 2021-08-23 |
108 | 神经和肌肉刺激器用体表电极 | 浙杭械备20210777号 | 浙江海创医疗器械有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 09-01-05 | 无源 | DVT-A | 产品由导电材料和磁扣组成，导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。 | 用于皮肤表面,将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。 | 杭州市余杭区余杭经济技术开发区超峰东路146号1楼 | 杭州市余杭区余杭经济技术开发区超峰东路146号1楼 | 2021-08-23 |
109 | 细胞保存液 | 浙杭械备20210776号 | 杭州爱光医疗器械有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 6840 | 体外诊断试剂 | 0.5ml、1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、10ml、25ml、30ml、50ml、100ml、250ml、500ml、1000ml。 | 本产品由氯化纳，磷酸二氢钠，无水乙醇，氯化钾，乙二胺四乙酸，纯化水组成。 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 | 浙江省杭州市余杭区杭州钱江经济开发区兴国路503号7幢五层、6幢五层、2幢二层 | 浙江省杭州市余杭区杭州钱江经济开发区兴国路503号7幢五层 | 2021-08-20 |
110 | 冷敷凝胶 | 浙杭械备20210775号 | 百芮医药（杭州）有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 09-02-03 | 无源 | 1g、2g、3g、4g、5g、8g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、50g、60g、100g、120g、150g、200g、250g、300g、500g | 由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成，降温物质不应含有挥发药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春江路1号4号楼二层 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春江路1号4号楼二层 | 2021-08-20 |
111 | 棉片 | 浙杭械备20210774号 | 杭州爱光医疗器械有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 14-16-10 | 无源 | 3cm×3cm、4.5cm×9cm、5cm×5cm、6cm×3cm、6cm×6cm、8cm×8cm、6cm×12cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、12cm×12cm、12cm×18cm、12.5cm×16cm、13cm×16cm、15cm×18cm、15cm×30cm、15cmx20cm、17cm×17cm、17cm×30cm、20cm×20cm、20cm×25cm、25cm×25cm、30cm×30cm、30cm×40cm。 | 本品为吸水性材料。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。 | 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 | 浙江省杭州市余杭区杭州钱江经济开发区兴国路503号7幢五层、6幢五层、2幢二层 | 浙江省杭州市余杭区杭州钱江经济开发区兴国路503号7幢五层 | 2021-08-20 |
112 | 医用隔离面罩 | 浙杭械备20210773号 | 杭州怡健医疗科技有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 14-14-06 | 无源 | YJ-DFS-02-A、YJ-DFS-02-B。 | 由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液，血液飞溅或泼溅。 | 浙江省杭州市余杭区临平街道望梅路619号6幢3-4层 | 浙江省杭州市余杭区临平街道望梅路619 号 6 幢 3-4 层 | 2021-08-20 |
113 | 医用冷敷贴 | 浙杭械备20210772号 | 百芮医药（杭州）有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 09-02-03 | 无源 | 80mm×30mm、100mm×50mm、100mm×60mm、170mm×95mm、250mm×190mm、270mm×210mm。 | 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层部分组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春江路1号4号楼二层 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春江路1号4号楼二层 | 2021-08-20 |
114 | 医用冷敷贴 | 浙杭械备20210771号 | 杭州爱光医疗器械有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 09-02-03 | 无源 | 详见附件 | 由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。产品由背衬层、冷敷层（羟甲基纤维素钠、聚丙烯酸钠、丁二醇、丙二醇、水）组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 浙江省杭州市余杭区杭州钱江经济开发区兴国路503号7幢五层、6幢五层、2幢二层 | 浙江省杭州市余杭区杭州钱江经济开发区兴国路503号7幢五层 | 2021-08-20 |
115 | 样本保存液 | 浙杭械备20210770号 | 杭州迪安生物技术有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 6840 | 体外诊断试剂 | 型号：SPS-E，规格：6mL/瓶，包装规格：50瓶/盒，100瓶/盒；型号：SPS-F，规格：3mL/瓶，包装规格：50瓶/盒，100瓶/盒。 | 本产品主要由氯化钠、氯化钾、氯化钙、硫酸镁组成。 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道海曙路11号5层 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道海曙路11号1#楼5层、4层423室、3层306室、2#楼5层 | 2021-08-19 |
116 | 创口贴 | 浙杭械备20210769号 | 慧得医护（浙江）人力资源服务有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 14-10-02 | 无源 | 型号：HD-正方形、HD-圆角形 规格：50mm×50mm、50mm×100mm、50mm×200mm、100mm×100mm、150mm×150mm | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 | 浙江省杭州市江干区东宁路677号（东宁金座1幢）701室 | 杭州市上城区东宁路677号东宁金座1幢700室 | 2021-08-19 |
117 | 医用冷敷贴 | 浙杭械备20210768号 | 源一（杭州）生物医药发展有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 09-02-03 | 无源 | 60mm×90mm、70mm×105mm、80mm×120mm、90mm×135mm、150mm×180mm、180mm×210mm、200mm×235mm、210mm×250mm | 由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 浙江省杭州市余杭区闲林街道闲兴路18号3号楼202室 | 浙江省杭州市余杭区闲林街道闲兴路18号3号楼202室 | 2021-08-18 |
118 | 液体敷料 | 浙杭械备20210767号 | 杭州拾珍医疗器械有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 14-10-08 | 无源 | 分为1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、9ml、10ml、12ml、16ml、20ml、30ml、40ml、50ml。 | 产品为溶液（不包括凝胶）。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村西部科技园E座410室 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村西部科技园E座410室 | 2021-08-18 |
119 | 核酸提取或纯化试剂 | 浙杭械备20210766号 | 杭州缔蓝生物技术有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 6840 | 体外诊断试剂 | 规格：20人份/盒 型号：DL-A-004 | 本试剂盒由痰液消化液、样本清洗液、核酸处理液、DNA固型提取物组成。 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼6层605-613室 | 浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼6层605-613室、2幢D楼1层 | 2021-08-18 |
120 | 全自动免疫组化染色机 | 浙杭械备20210765号 | 图凌（杭州）生物医药有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 22-12-02 | 有源 | LYNX 310，LYNX 310T，LYNX 320，LYNX 320T，LYNX 330，LYNX 330T。 | 染色模块：由样品转移、染色、控制部分组成。抗原修复模块：由控制系统、反应缸、切片架组成。 | 用于病理分析前样本处理（脱蜡、抗原修复、染色）。 | 浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室 | 浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室 | 2021-08-18 |
121 | 液体伤口敷料 | 浙杭械备20210764号 | 杭州拾珍医疗器械有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 14-10-08 | 无源 | 分为1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、10ml、12ml、16ml、20ml、30ml、50ml。 | 本品为溶液（不包括凝胶）。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村西部科技园E座410室 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村西部科技园E座410室 | 2021-08-16 |
122 | 医用冷敷贴 | 浙杭械备20210763号 | 杭州拾珍医疗器械有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 09-02-03 | 无源 | 分为长方形(长*宽,单位mm) : 30*50、50*70、60*80、70*100、90* 120、100*120、110*180、120*200、130*200、140*60、150*150、150*200、170*200、170*240;圆形(直径,单位mm) : ∅30、∅40、∅50、∅60、∅80、∅90、∅100、∅120。 | 由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村西部科技园E座410室 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村西部科技园E座410室 | 2021-08-16 |
123 | 液体敷料 | 浙杭械备20210762号 | 杭州欣创医疗器械有限公司 | 杭州市市场监督管理局 | 14-10-08 | 无源 | 型号：FL-C型，规格：25ml，30ml，35ml，40ml，50ml，60ml | 本品为溶液。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇西园一路8号3幢办公楼B楼6层 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇西园一路8号3幢办公楼B楼6层 | 2021-08-16 |