来源：杭州市食品药品检验研究院 发布时间：2021年04月28日 浏览次数：()
美国食品药物管理局（FDA）对一份研究结果的审查表明，患有心脏疾病的患者在服用治疗癫痫和心理疾病的药物拉莫三嗪（lamotrigine）（利必通，Lamictal）后会增加心律失常的风险。
FDA在收到异常心电图和一些其他严重问题（胸痛、失去知觉和心脏骤停等）的报告后，要求体外研究进一步调查利必通对心脏的影响。2020年10月，FDA就在拉莫三嗪处方信息和《药物指南》中添加了有关这一风险的信息，现对其进行了更新。后续FDA会对同类别药物是否对心脏也有类似的影响进行评估，并且也要求对这些药物进行安全性研究。
拉莫三嗪可单独使用或与其他药物一起用于治疗2岁及2岁以上患有癫痫的病患。它也可以作为用于患有精神疾病躁狂抑郁症患者的维持疗法，以助于延迟出现诸如抑郁症、躁狂症或轻躁狂等情绪发作。拉莫三嗪已获批准，以“利必通”的品牌和通用名称在市场上贩售超25年。
在向处方人员咨询之前，患者不应停止服药，因为停止服用拉莫三嗪会导致癫痫发作失控，或导致新发或恶化的心理健康问题。如果您感觉有心律异常或不规则心律的问题，或出现诸如心跳加快、心脏漏跳或心跳缓慢、呼吸急促、头晕或晕厥等症状，请立即与您的医疗保健专业人员联系或去急诊室。
医护保健人员应该就拉莫三嗪的潜在益处是否大于引起心律不齐的潜在风险对每一位患者进行评估。以治疗性浓度进行的实验室测试表明，对于那些具有临床意义的结构性或功能性心脏病患者来说，拉莫三嗪会增加出现严重心律不齐的风险，这可能有致命的危险。具有临床意义的结构性和功能性心脏疾病包括心力衰竭、心脏瓣膜病、先天性心脏病、传导系统疾病、室性心律失常、心脏离子通道病（如布鲁格达氏综合症）、临床性的缺血性心脏病或冠心病的多种危险因素。如果与其他可以阻断心脏钠通道的药物一起使用，心律不齐的风险可能会进一步增加。在没有更多信息的情况下，不应将批准用于癫痫、躁狂抑郁症和其他适应症的一些其他钠通道阻滞药视为较为安全的拉莫三嗪替代品。
来源：
https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/studies-show-increased-risk-heart-rhythm-problems-seizure-and-mental-health-medicine-lamotrigine