杭州市第一类医疗器械备案信息表公示（2021年2号）

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来源：市市场监督管理局（市知识产权局）发布时间：2021年02月09日浏览次数：()

杭州市第一类医疗器械备案信息表公示

（2021年2号）

我局对医疗器械生产企业提交的第一类医疗器械产品备案资料的完整性进行核对，符合规定，现予以备案公示如下：

杭州市市场监督管理局
2021年2月9日

序号	备案号	产品名称	备案人	结构特征	注册地址	生产地址	备案日期
1	浙杭械备20210166号	核酸提取或纯化试剂	杭州百裕生物科技有限公司	体外诊断试剂	浙江省杭州市萧山区河上镇大泥线大桥段527号1幢4层	浙江省杭州市萧山区河上镇大泥线大桥段527号1幢4层	2021-02-08
2	浙杭械备20210165号	位置定位器	浙江新亚医疗科技股份有限公司	无源	浙江省杭州市拱墅区通益路1032号	浙江省杭州市拱墅区通益路1032号	2021-02-08
3	浙杭械备20210164号	一次性使用采样器	杭州聚成医疗用品有限公司	无源	浙江省杭州市临安区高虹镇明苑路8号1幢3楼	浙江省杭州市临安区高虹镇明苑路8号1幢3楼	2021-02-04
4	浙杭械备20210163号	微量高速离心机	杭州米欧仪器有限公司	有源	浙杭州市莫干山路1418-3号1号楼201室（上城区科技工业基地）	浙杭州市莫干山路1418-3号1号楼201室（上城区科技工业基地）	2021-02-04
5	浙杭械备20210162号	雾化管	浙江曙光科技有限公司	无源	杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间1第一层、第二层B区、第三层	杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间1第一层B区、第三层、办公楼三楼、四楼	2021-02-04
6	浙杭械备20210161号	卷棉子	杭州桐庐江南医疗器械有限公司	无源	浙江省杭州市桐庐县深澳村	浙江省杭州市桐庐县江南镇深澳村	2021-02-03
7	浙杭械备20210160号	一次性使用病毒采样管	杭州聚成医疗用品有限公司	无源	浙江省杭州市临安区高虹镇明苑路8号1幢3楼	浙江省杭州市临安区高虹镇明苑路8号1幢3楼	2021-02-03
8	浙杭械备20210159号	细胞保存液	杭州迪英加科技有限公司	体外诊断试剂	浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室	浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室	2021-02-03
9	浙杭械备20210158号	医用退热贴	迈芮（杭州）生物医药有限公司	无源	浙江省杭州市余杭区东湖街道余杭经济技术开发区宏达路15号1幢301室	浙江省杭州市余杭区东湖街道余杭经济技术开发区宏达路15号1幢301室	2021-02-03
10	浙杭械备20210156号	负压理疗器	杭州贤瑞生物科技有限公司	无源	杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号16幢301室	杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号16幢301室	2021-02-03
11	浙杭械备20210155号	样本保存液	杭州海基生物技术有限公司	体外诊断试剂	浙江省杭州市余杭区余杭街道华一路2号4号楼2楼210室	浙江省杭州市余杭区余杭街道华一路2号4号楼2楼	2021-02-02
12	浙杭械备20210154号	样本保存液	杭州海基生物技术有限公司	体外诊断试剂	浙江省杭州市余杭区余杭街道华一路2号4号楼2楼210室	浙江省杭州市余杭区余杭街道华一路2号4号楼2楼	2021-02-02
13	浙杭械备20210153号	脑电（肌电）导联线	杭州沃维医疗科技有限公司	无源	浙江省杭州市余杭区新颜路22号7幢401V	浙江省杭州市余杭区新颜路22号7幢401V	2021-02-02
14	浙杭械备20210152号	脑电（肌电）导联线	杭州沃维医疗科技有限公司	无源	浙江省杭州市余杭区新颜路22号7幢401V	浙江省杭州市余杭区新颜路22号7幢401V	2021-02-02
15	浙杭械备20210151号	脑电（肌电）导联线	杭州沃维医疗科技有限公司	无源	浙江省杭州市余杭区新颜路22号7幢401V	浙江省杭州市余杭区新颜路22号7幢401V	2021-02-02
16	浙杭械备20210150号	脑电（肌电）导联线	杭州沃维医疗科技有限公司	无源	浙江省杭州市余杭区新颜路22号7幢401V	浙江省杭州市余杭区新颜路22号7幢401V	2021-02-02
17	浙杭械备20210149号	全自动核酸提取纯化仪	杭州比格飞序生物科技有限公司	有源	浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号2-8310单元	浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号2-8310单元	2021-02-02
18	浙杭械备20210148号	一次性使用病毒采样管	英维谱（浙江）生物科技有限公司	无源	浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号3幢105室	浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号3幢105室	2021-02-01
19	浙杭械备20210147号	医用隔离面罩	浙江蓝天制衣有限公司	无源	浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块鸿达路295号	浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块鸿达路295号	2021-02-01
20	浙杭械备20210146号	医用隔离眼罩	浙江蓝天制衣有限公司	无源	浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块鸿达路295号	浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块鸿达路295号	2021-02-01
21	浙杭械备20210145号	MLH1抗体试剂（免疫组织化学）	图凌（杭州）生物医药有限公司	体外诊断试剂	浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室	浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室	2021-02-01
22	浙杭械备20210144号	延胡索酸水合酶（FH）抗体试剂（免疫组织化学）	图凌（杭州）生物医药有限公司	体外诊断试剂	浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室	浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室	2021-02-01
23	浙杭械备20210143号	一次性使用病毒采样管	杭州惠康医疗器械有限公司	无源	浙江省杭州市萧山区浦阳镇谢家村891号	浙江省杭州市萧山区浦阳镇谢家村891号	2021-01-29
24	浙杭械备20210142号	冷敷凝胶	杭州臻曦医疗科技有限公司	无源	/杭州市余杭区鸬鸟镇太平山村太上路2号	杭州市余杭区鸬鸟镇太平山村太上路2号	2021-01-29
25	浙杭械备20210141号	细胞保存液	杭州一诺检验技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市余杭区余杭街道文一西路1818-2号3幢606-611室	杭州市余杭区余杭街道文一西路1818-2号3幢606-611室	2021-01-28
26	浙杭械备20210140号	甲状腺手术器械包	桐庐恒丰医疗器械有限公司	无源	浙江省杭州市桐庐县经济开发区春江东路680号	浙江省杭州市桐庐县经济开发区春江东路680号	2021-01-28
27	浙杭械备20210139号	超声治疗固定贴	杭州汉诺康科技有限公司	无源	浙江省杭州市萧山区经济技术开发区萧清大道236-2号A幢502-2室	浙江省杭州市萧山区经济技术开发区萧清大道236-2号A幢502-2室	2021-01-27
28	浙杭械备20210138号	细胞保存液	杭州卓亨生物科技有限公司	体外诊断试剂	浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心15号907室	浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心15号908室	2021-01-27
29	浙杭械备20210137号	消毒刷	杭州汉诺康科技有限公司	无源	浙江省杭州市萧山区经济技术开发区萧清大道236-2号A幢502-2室	浙江省杭州市萧山区经济技术开发区萧清大道236-2号A幢502-2室	2021-01-27
30	浙杭械备20210136号	医用检查手套	杭州汉诺康科技有限公司	无源	浙江省杭州市萧山区经济技术开发区萧清大道236-2号A幢502-2室	浙江省杭州市萧山区经济技术开发区萧清大道236-2号A幢502-2室	2021-01-27
31	浙杭械备20210135号	刮痧器	杭州怡健医疗科技有限公司	无源	浙江省杭州市余杭区临平街道望梅路619号6幢3-4层	浙江省杭州市余杭区临平街道望梅路619号6幢3-4层	2021-01-27
32	浙杭械备20210134号	雾化面罩	杭州怡健医疗科技有限公司	无源	浙江省杭州市余杭区临平街道望梅路619号6幢3-4层	浙江省杭州市余杭区临平街道望梅路619号6幢3-4层	2021-01-27
33	浙杭械备20210133号	冲洗器	杭州怡健医疗科技有限公司	无源	浙江省杭州市余杭区临平街道望梅路619号6幢3-4层	浙江省杭州市余杭区临平街道望梅路619号6幢3-4层	2021-01-27
34	浙杭械备20210132号	伤口护理软膏	杭州怡健医疗科技有限公司	无源	浙江省杭州市余杭区临平街道望梅路619号6幢3-4层	浙江省杭州市余杭区临平街道望梅路619号6幢3-4层	2021-01-27
35	浙杭械备20210131号	抗肿瘤药物样本萃取液	浙江迪赛思诊断技术有限公司	体外诊断试剂	浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼	浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼	2021-01-27
36	浙杭械备20210130号	五种脂溶性维生素样本萃取液	浙江迪赛思诊断技术有限公司	体外诊断试剂	浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼	浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼	2021-01-27
37	浙杭械备20210129号	五种激素样本萃取液	浙江迪赛思诊断技术有限公司	体外诊断试剂	浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼	浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼	2021-01-27
38	浙杭械备20210128号	髓核钳	杭州煜昊科技有限公司	无源	浙江省杭州市桐庐县凤川街道后溪路16号	浙江省杭州市桐庐县凤川街道后溪路16号	2021-01-26
39	浙杭械备20210127号	咬骨钳	杭州煜昊科技有限公司	无源	浙江省杭州市桐庐县凤川街道后溪路16号	浙江省杭州市桐庐县凤川街道后溪路16号	2021-01-26
40	浙杭械备20210126号	胸腔手术器械	杭州申科医疗器械有限公司	无源	桐庐县城城南路588号	桐庐县县城城南路588号	2021-01-26
41	浙杭械备20210125号	清洗液	杭州佰灵生物科技有限公司	体外诊断试剂	浙江省杭州市钱塘新区白杨街道15号大街8号1幢4楼4-5	浙江省杭州市钱塘新区白杨街道15号大街8号1幢4楼4-5	2021-01-26
42	浙杭械备20210124号	棉片	浙江珍琦护理用品有限公司	无源	浙江省杭州市富阳区场口镇盘龙山路6号	浙江省杭州市富阳区场口镇盘龙山路6号	2021-01-26
43	浙杭械备20210123号	一次性使用皮肤点刺针	杭州拾珍医疗器械有限公司	无源	浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村西部科技园E座410室	杭州市余杭区西部科技园E座4楼。	2021-01-26
44	浙杭械备20210122号	骨科电钻头	杭州欣润医疗科技有限公司	无源	杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号301D	杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号301D	2021-01-26
45	浙杭械备20210121号	乙酸铵缓冲盐	杭州谱胜检测科技有限责任公司	体外诊断试剂	浙江省杭州市萧山区瓜沥镇党柯路80号2幢	浙江省杭州市萧山区鸿兴路111号3号楼4层402室	2021-01-26
46	浙杭械备20210120号	乙酸铵缓冲盐	杭州谱胜检测科技有限责任公司	体外诊断试剂	浙江省杭州市萧山区瓜沥镇党柯路80号2幢	浙江省杭州市萧山区鸿兴路111号3号楼4层402室	2021-01-26
47	浙杭械备20210119号	磷酸缓冲盐	杭州谱胜检测科技有限责任公司	体外诊断试剂	浙江省杭州市萧山区瓜沥镇党柯路80号2幢	杭州市萧山区鸿兴路111号3号楼4层402室	2021-01-26
48	浙杭械备20210118号	血液采集卡	杭州谱胜检测科技有限责任公司	体外诊断试剂	浙江省杭州市萧山区瓜沥镇党柯路80号2幢	浙江省杭州市萧山区鸿兴路111号3号楼4层402室	2021-01-26
49	浙杭械备20210117号	冲洗吸引管	桐庐恒丰医疗器械有限公司	无源	浙江省杭州市桐庐县经济开发区春江东路680号	浙江省杭州市桐庐县经济开发区春江东路680号	2021-01-25
50	浙杭械备20210116号	脊柱外科手术器械包	桐庐恒丰医疗器械有限公司	无源	浙江省杭州市桐庐县经济开发区春江东路680号	浙江省杭州市桐庐县经济开发区春江东路680号	2021-01-25
51	浙杭械备20210115号	腹水穿刺针	桐庐恒丰医疗器械有限公司	无源	浙江省杭州市桐庐县经济开发区春江东路680号	浙江省杭州市桐庐县经济开发区春江东路680号	2021-01-25
52	浙杭械备20210114号	施夹钳（不带夹）	桐庐恒丰医疗器械有限公司	无源	浙江省杭州市桐庐县经济开发区春江东路680号	浙江省杭州市桐庐县经济开发区春江东路680号	2021-01-25
53	浙杭械备20210113号	样本释放剂（含内标）	杭州谱胜检测科技有限责任公司	体外诊断试剂	浙江省杭州市萧山区瓜沥镇党柯路80号2幢	杭州市萧山区鸿兴路111号3号楼4层402室	2021-01-25
54	浙杭械备20210112号	一次性使用采样器	浙江纽西医疗器械有限公司	无源	浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道 35 号 3 幢3 层301区	浙江省台州市黄岩区东城街道绿汀路212-1号	2021-01-22
55	浙杭械备20210111号	固定带	杭州欧莱塑料有限公司	无源	杭州市余杭区运河街道育士路(螺蛳桥村委北侧)	杭州市余杭区运河街道育士路41号	2021-01-21
56	浙杭械备20210110号	液体敷料	源一（杭州）生物医药发展有限公司	无源	浙江省杭州市余杭区闲林街道闲兴路18号3号楼202室	浙江省杭州市余杭区闲林街道闲兴路18号3号楼202室	2021-01-21
57	浙杭械备20210109号	伤口护理软膏	源一（杭州）生物医药发展有限公司	无源	浙江省杭州市余杭区闲林街道闲兴路18号3号楼202室	浙江省杭州市余杭区闲林街道闲兴路18号3号楼202室	2021-01-21
58	浙杭械备20210108号	妇科脱落细胞病理染色液	浙江国重医疗器械有限公司	体外诊断试剂	浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春江路1号	浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春江路1号	2021-01-20
59	浙杭械备20210107号	液体敷料	杭州爱唯生命科技有限公司	无源	浙江省杭州市桐庐县县城大奇山路976号	浙江省杭州市桐庐县县城大奇山路917号	2021-01-20
60	浙杭械备20210106号	胸腔手术器械	浙江天松医疗器械股份有限公司	无源	浙江省杭州市桐庐县经济技术开发区尖端路168号	浙江省杭州市桐庐县经济技术开发区尖端路168号	2021-01-20
61	浙杭械备20210105号	鼻氧管	佑成（杭州）医疗器械有限公司	无源	浙江省杭州市萧山区经济技术开发区红垦农场红灿路189号1幢2层201室	浙江省杭州市萧山区经济技术开发区红垦农场红灿路189号1幢2层201室	2021-01-20
62	浙杭械备20210104号	腹部外科手术器械	杭州祥康医疗科技有限公司	无源	浙江省杭州市富阳区东洲街道东洲工业功能区三号路30号北面办公室二楼	浙江省杭州市富阳区东洲街道东洲工业功能区三号路30号北面办公室二楼	2021-01-20
63	浙杭械备20210102号	心胸外科手术器械	杭州祥康医疗科技有限公司	无源	浙江省杭州市富阳区东洲街道东洲工业功能区三号路30号北面办公室二楼	浙江省杭州市富阳区东洲街道东洲工业功能区三号路30号北面办公室二楼	2021-01-20
64	浙杭械备20210101号	蛋白、多肽提取或纯化试剂	杭州冰湖生物科技有限公司	体外诊断试剂	浙江省杭州市临安区青山湖街道大园路958号科创大楼1幢802-812室	浙江省杭州市临安区青山湖街道大园路958号科创大楼1幢802-812室	2021-01-18
65	浙杭械备20210100号	样本稀释液	杭州冰湖生物科技有限公司	体外诊断试剂	浙江省杭州市临安区青山湖街道大园路958号科创大楼1幢802-812室	浙江省杭州市临安区青山湖街道大园路958号科创大楼1幢802-812室	2021-01-18
66	浙杭械备20210099号	清洗液	杭州冰湖生物科技有限公司	体外诊断试剂	浙江省杭州市临安区青山湖街道大园路958号科创大楼1幢802-812室	浙江省杭州市临安区青山湖街道大园路958号科创大楼1幢802-812室	2021-01-18
67	浙杭械备20210098号	缓冲液	杭州冰湖生物科技有限公司	体外诊断试剂	浙江省杭州市临安区青山湖街道大园路958号科创大楼1幢802-812室	浙江省杭州市临安区青山湖街道大园路958号科创大楼1幢802-812室	2021-01-18
68	浙杭械备20210096号	脂溶性维生素样本萃取液	浙江禾谱医疗器械有限公司	体外诊断试剂	浙江省杭州市萧山区经济经济开发区鸿兴路111号1号楼5楼506室	浙江省杭州市萧山区经济技术开发区鸿兴路111号1号楼5楼	2021-01-15
69	浙杭械备20210095号	精神类药物样本萃取液	浙江禾谱医疗器械有限公司	体外诊断试剂	浙江省杭州市萧山区经济经济开发区鸿兴路111号1号楼5楼506室	浙江省杭州市萧山区经济技术开发区鸿兴路111号1号楼5楼	2021-01-15
70	浙杭械备20210094号	核酸提取或纯化试剂	艾康生物技术（杭州）有限公司	体外诊断试剂	杭州市西湖区振中路210号	杭州市西湖区振中路210号	2021-01-15
71	浙杭械备20210093号	样本释放剂	杭州谱景柏泰科技有限公司	体外诊断试剂	浙江省杭州经济技术开发区白杨街道12号大街368号7幢202室	浙江省杭州经济技术开发区白杨街道12号大街368号7幢202室	2021-01-15
72	浙杭械备20210092号	一次性使用病变细胞采集器	杭州爱光医疗器械有限公司	无源	浙江省杭州市余杭区杭州钱江经济开发区兴国路503号7幢五层、6幢五层、2幢二层	浙江省杭州市余杭区杭州钱江经济开发区兴国路503号7幢五层	2021-01-15
73	浙杭械备20210091号	15种药物样本释放剂	杭州佰勤医疗器械有限公司	体外诊断试剂	浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号401S	浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号401S	2021-01-15
74	浙杭械备20210090号	丙戊酸样本释放剂	杭州佰勤医疗器械有限公司	体外诊断试剂	浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号401S	浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号401S	2021-01-15

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