来源：市市场监督管理局（市知识产权局） 发布时间：2020年12月15日 浏览次数：()
我局对医疗器械生产企业提交的第一类医疗器械产品备案资料的完整性进行核对，符合规定，现予以备案公示如下：
杭州市市场监督管理局
2020年12月15日
序号 | 备案号 | 产品名称 | 备案人 | 结构特征 | 注册地址 | 生产地址 | 备案日期 |
1 | 浙杭械备20201344号 | 液体伤口敷料 | 孛朗孚（杭州）生物科技有限公司 | 无源 | 浙江省杭州市钱塘新区和享科技中心14幢101室 | 浙江省杭州市钱塘新区和享科技中心14幢101室 | 2020-12-14 |
2 | 浙杭械备20201343号 | 穴位压力刺激贴 | 杭州拾珍医疗器械有限公司 | 无源 | 杭州市余杭区西部科技园E座4楼410室 | 杭州市余杭区西部科技园E座4楼410室 | 2020-12-11 |
3 | 浙杭械备20201342号 | 乳房手术器械包 | 杭州康基医疗器械有限公司 | 无源 | 杭州桐庐经济开发区春江东路1668号 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 | 2020-12-11 |
4 | 浙杭械备20201341号 | 液体敷料 | 杭州拾珍医疗器械有限公司 | 无源 | 杭州市余杭区西部科技园E座4楼410室 | 杭州市余杭区西部科技园E座4楼410室 | 2020-12-11 |
5 | 浙杭械备20201340号 | 腰部固定器 | 杭州伽腾医疗器械有限公司 | 无源 | 浙江省杭州经济技术开发区白杨街道21号大街600号2幢351室 | 浙江省杭州经济技术开发区白杨街道21号大街600号2幢351室 | 2020-12-11 |
6 | 浙杭械备20201339号 | 全自动核酸提取仪 | 杭州睿丽科技有限公司 | 有源 | 浙江省杭州市萧山区新街街道元沙村763号2楼 | 浙江省杭州市萧山区新街街道元沙村763号2楼 | 2020-12-10 |
7 | 浙杭械备20201338号 | 牙科种植导板 | 杭州美弗医学科技有限公司 | 无源 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号43幢301室 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号43幢301室 | 2020-12-10 |
8 | 浙杭械备20201337号 | 医用透气胶粘带 | 浙江纽西医疗器械有限公司 | 无源 | 浙江省杭州市余杭区五常街道高教路970-1号7幢716、717室 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道 35 号 3 幢 1‐3 层 | 2020-12-09 |
9 | 浙杭械备20201336号 | 导丝控制手柄 | 杭州瑞维特医疗科技有限公司 | 无源 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号楼1层103室 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号楼1层103室 | 2020-12-09 |
10 | 浙杭械备20201335号 | 医用冷敷贴 | 杭州达维先医药科技有限公司 | 无源 | 浙江省杭州市余杭区南公河路1号4幢3层302室 | 浙江省杭州市余杭区南公河路1号4幢3层302室 | 2020-12-09 |
11 | 浙杭械备20201334号 | 样本萃取液 | 浙江禾谱医疗器械有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市萧山区经济经济开发区鸿兴路111号1号楼5楼506室 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区鸿兴路111号1号楼5楼。 | 2020-12-09 |
12 | 浙杭械备20201333号 | 儿茶酚胺及其代谢物样本萃取液 | 浙江禾谱医疗器械有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市萧山区经济经济开发区鸿兴路111号1号楼5楼506室 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区鸿兴路111号1号楼5楼。 | 2020-12-09 |
13 | 浙杭械备20201332号 | 儿茶酚胺及其代谢物样本萃取液 | 浙江禾谱医疗器械有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市萧山区经济经济开发区鸿兴路111号1号楼5楼506室 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区鸿兴路111号1号楼5楼。 | 2020-12-09 |
14 | 浙杭械备20201331号 | 液体伤口敷料 | 杭州达维先医药科技有限公司 | 无源 | 浙江省杭州市余杭区南公河路1号4幢3层302室 | 浙江省杭州市余杭区南公河路1号4幢3层302室 | 2020-12-09 |
15 | 浙杭械备20201330号 | 冷敷凝胶 | 浙江梅迪维斯生物技术有限公司 | 无源 | 浙江省杭州经济技术开发区下沙街道福城路291号5-101-3室、5-202室 | 浙江省杭州经济技术开发区下沙街道福城路291号医药港小镇5-101室、5-202室 | 2020-12-08 |
16 | 浙杭械备20201329号 | 喷剂敷料 | 浙江梅迪维斯生物技术有限公司 | 无源 | 浙江省杭州经济技术开发区下沙街道福城路291号5-101-3室、5-202室 | 浙江省杭州经济技术开发区下沙街道福城路291号医药港小镇5-101室、5-202室 | 2020-12-08 |
17 | 浙杭械备20201328号 | EGFR (表皮生长因子受体）抗体试剂（免疫组织化学） | 杭州迪英加科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 2020-12-08 |
18 | 浙杭械备20201327号 | 细胞角蛋白20抗体试剂（免疫组织化学） | 杭州迪英加科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 2020-12-08 |
19 | 浙杭械备20201326号 | 细胞保存液 | 杭州迪英加科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 2020-12-08 |
20 | 浙杭械备20201325号 | 胶质纤维酸性蛋白(Glial Fibrillary Acidic Protein，GFAP)抗体试剂（免疫组织化学） | 杭州迪英加科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 2020-12-08 |
21 | 浙杭械备20201324号 | SMA抗体试剂（免疫组织化学） | 杭州迪英加科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 2020-12-08 |
22 | 浙杭械备20201323号 | DOG1抗体试剂（免疫组织化学） | 杭州迪英加科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 2020-12-08 |
23 | 浙杭械备20201322号 | PSA 抗体试剂（免疫组织化学） | 杭州迪英加科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 2020-12-08 |
24 | 浙杭械备20201321号 | 细胞角蛋白18抗体试剂（免疫组织化学） | 杭州迪英加科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 2020-12-08 |
25 | 浙杭械备20201320号 | NSE抗体试剂（免疫组织化学） | 杭州迪英加科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 2020-12-08 |
26 | 浙杭械备20201319号 | 细胞角蛋白7抗体试剂（免疫组织化学） | 杭州迪英加科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 2020-12-08 |
27 | 浙杭械备20201318号 | E-Cadherin抗体试剂（免疫组织化学） | 杭州迪英加科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 2020-12-08 |
28 | 浙杭械备20201317号 | CD21抗体试剂（免疫组织化学） | 杭州迪英加科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 2020-12-08 |
29 | 浙杭械备20201316号 | CEA抗体试剂（免疫组织化学） | 杭州迪英加科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 2020-12-08 |
30 | 浙杭械备20201315号 | 细胞周期蛋白D1抗体试剂（免疫组织化学） | 杭州迪英加科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 2020-12-08 |
31 | 浙杭械备20201314号 | CD30抗体试剂（免疫组织化学） | 杭州迪英加科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 2020-12-08 |
32 | 浙杭械备20201313号 | CD45抗体试剂（免疫组织化学） | 杭州迪英加科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 2020-12-08 |
33 | 浙杭械备20201312号 | ALK抗体试剂（免疫组织化学） | 杭州迪英加科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 2020-12-08 |
34 | 浙杭械备20201311号 | bcl-6抗体试剂（免疫组织化学） | 杭州迪英加科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 2020-12-08 |
35 | 浙杭械备20201310号 | bcl-2抗体试剂（免疫组织化学） | 杭州迪英加科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 2020-12-08 |
36 | 浙杭械备20201309号 | CD15抗体试剂（免疫组织化学） | 杭州迪英加科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 2020-12-08 |
37 | 浙杭械备20201308号 | AMACR/p504s抗体试剂（免疫组织化学） | 杭州迪英加科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 2020-12-08 |
38 | 浙杭械备20201307号 | 医用干式激光胶片 | 杭州梅清数码科技有限公司 | 无源 | 浙江省杭州市滨江区浦沿街道西湘路66号1号楼3楼 | 杭州市萧山区河上镇带大桥工业园区542-1号 | 2020-12-07 |
39 | 浙杭械备20201306号 | 热敏胶片 | 杭州梅清数码科技有限公司 | 无源 | 浙江省杭州市滨江区浦沿街道西湘路66号1号楼3楼 | 杭州市萧山区河上镇大桥工业园区542-1号 | 2020-12-07 |
40 | 浙杭械备20201305号 | 医用冷敷贴 | 杭州吉为医疗科技有限公司 | 无源 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2636号1幢3层312室 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2636号1幢3层312室 | 2020-12-07 |
41 | 浙杭械备20201304号 | 一次性使用采样器 | 浙江康是医疗器械有限公司 | 无源 | 杭州市余杭区龙泉路20号4号楼 | 浙江省杭州市余杭区仓前工业园龙泉路20号4号楼 | 2020-12-07 |
42 | 浙杭械备20201303号 | 医用冷敷贴 | 浙江全行医药有限公司 | 无源 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道楚天路190号4号厂房5楼 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道楚天路190号4号厂房5楼 | 2020-12-04 |
43 | 浙杭械备20201302号 | 骨科牵引架 | 安百立（杭州）医疗科技有限公司 | 无源 | 浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号301X | 浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号301X | 2020-12-03 |
44 | 浙杭械备20201301号 | 马镫形多功能腿架 | 安百立（杭州）医疗科技有限公司 | 无源 | 浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号301X | 浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号301X | 2020-12-03 |
45 | 浙杭械备20201300号 | 一次性使用病毒采样管 | 艾康生物技术（杭州）有限公司 | 无源 | 杭州市西湖区振中路210号 | 杭州市西湖区振中路210号 | 2020-12-03 |
46 | 浙杭械备20201299号 | 微量元素7项样本稀释液 | 领伯医汇（杭州）医疗科技有限责任公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道新颜路22号7幢401W | 浙江省杭州市余杭区龙船坞路106号第一幢北区第三层 | 2020-12-03 |
47 | 浙杭械备20201298号 | 微量元素6项样本稀释液 | 领伯医汇（杭州）医疗科技有限责任公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道新颜路22号7幢401W | 浙江省杭州市余杭区龙船坞路106号第一幢北区第三层 | 2020-12-03 |
48 | 浙杭械备20201297号 | 医用体位垫 | 杭州天诚药业有限公司 | 无源 | 浙江省萧山经济技术开发区桥南区块春江路1号 | 浙江省萧山经济技术开发区桥南区块春江路1号 | 2020-12-03 |
49 | 浙杭械备20201296号 | NK细胞培养基 | 英百瑞（杭州）生物医药有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢24层2425室 | 浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢24层2425室 | 2020-12-02 |
50 | 浙杭械备20201295号 | 液体伤口敷料 | 杭州金花医药生物科技有限公司 | 无源 | 杭州市余杭经济开发区临平大道493号9幢 | 杭州市余杭经济开发区临平大道493号9幢 | 2020-12-02 |
51 | 浙杭械备20201294号 | 液体敷料 | 迈芮（杭州）生物医药有限公司 | 无源 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道余杭经济技术开发区宏达路15号1幢301室 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道余杭经济技术开发区宏达路15号1幢301室 | 2020-12-02 |
52 | 浙杭械备20201293号 | 脊柱外科手术器械包 | 桐庐康博医用器械有限公司 | 无源 | 桐庐经济开发区春江东路1492号 | 桐庐经济开发区春江东路1492号 | 2020-12-02 |
53 | 浙杭械备20201292号 | 伤口护理软膏 | 杭州舒瑞医疗科技有限公司 | 无源 | 浙江省杭州市下城区石祥路59号34号楼522室 | 浙江省杭州市下城区石祥路59号34号楼522室 | 2020-12-01 |
54 | 浙杭械备20201291号 | 样本保存液 | 杭州百迈生物股份有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州大江东产业集聚区临江高新区纬五路3688号科创园2幢四层 | 浙江省杭州大江东产业集聚区临江高新区纬五路3688号科创园2幢四层，1号楼413、415 | 2020-12-01 |
55 | 浙杭械备20201290号 | 鼻窦手术器械包 | 杭州萧山医疗器械厂 | 无源 | 杭州市萧山区进化镇墅上王村 | 萧山区进化镇墅上王村 | 2020-11-30 |
56 | 浙杭械备20201289号 | 动脉瘤夹钳 | 杭州萧山医疗器械厂 | 无源 | 杭州市萧山区进化镇墅上王村 | 萧山区进化镇墅上王村 | 2020-11-30 |
57 | 浙杭械备20201288号 | 脊柱牵开器 | 杭州萧山医疗器械厂 | 无源 | 杭州市萧山区进化镇墅上王村 | 萧山区进化镇墅上王村 | 2020-11-30 |
58 | 浙杭械备20201287号 | 全自动核酸提取纯化仪 | 杭州博日科技股份有限公司 | 有源 | 浙江省杭州市高新技术产业开发区滨安路1192号 | 浙江省杭州市高新技术产业开发区滨安路1192号 | 2020-11-30 |
59 | 浙杭械备20201286号 | 15种胆汁酸样本萃取液 | 泽达精准（杭州）生物医药有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号7幢205室 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号7幢205室 | 2020-11-27 |
60 | 浙杭械备20201285号 | 4种免疫抑制剂样本萃取液 | 泽达精准（杭州）生物医药有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号7幢205室 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号7幢205室 | 2020-11-27 |
61 | 浙杭械备20201284号 | 外科手术固定器械 | 建德市兴义科技有限公司 | 无源 | 浙江省建德市更楼街道更楼社区花亭苑22号 | 建德市更楼街道更楼社区花亭苑22号 | 2020-11-26 |
62 | 浙杭械备20201283号 | 6种脂溶性维生素样本释放剂 | 杭州佰勤医疗器械有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号401S | 浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号401S | 2020-11-26 |
63 | 浙杭械备20201282号 | 5种末梢血脂溶性维生素样本释放剂 | 杭州佰勤医疗器械有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号401S | 浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号401S | 2020-11-26 |
64 | 浙杭械备20201281号 | 7种尿儿茶酚胺及其代谢产物样本释放剂 | 杭州佰勤医疗器械有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号401S | 浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号401S | 2020-11-26 |
65 | 浙杭械备20201280号 | 医用放大镜 | 汉斯夫（杭州）医学科技有限公司 | 有源 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道宇达路7号2幢301 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道宇达路7号2幢301 | 2020-11-26 |
66 | 浙杭械备20201279号 | 全自动核酸提取纯化仪 | 杭州迪安生物技术有限公司 | 有源 | 杭州市余杭区仓前街道海曙路11号5层 | 杭州市余杭区仓前街道海曙路11号1#楼5层、4层423室、3层306室、2#楼5层 | 2020-11-26 |
67 | 浙杭械备20201278号 | 牙科种植导板 | 杭州远航医疗器械有限公司 | 无源 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号18幢201室 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号18幢201室；浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号18幢101室。 | 2020-11-26 |
68 | 浙杭械备20201277号 | 隔离衣 | 杭州方祥医疗器械有限公司 | 无源 | 浙江省杭州市余杭区钱江经济技术开发区顺风路503号3号楼3楼 | 浙江省杭州市余杭区钱江经济技术开发区顺风路503号3号楼3楼 | 2020-11-26 |
69 | 浙杭械备20201276号 | Nestin抗体试剂（免疫组织化学） | 杭州迪英加科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 2020-11-24 |
70 | 浙杭械备20201275号 | 细胞角蛋白5&6抗体试剂（免疫组织化学） | 杭州迪英加科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 2020-11-24 |
71 | 浙杭械备20201274号 | p53抗体试剂（免疫组织化学） | 杭州迪英加科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 2020-11-24 |
72 | 浙杭械备20201273号 | 细胞角蛋白5&6抗体试剂（免疫组织化学） | 杭州迪英加科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 2020-11-24 |
73 | 浙杭械备20201272号 | PMS2抗体试剂（免疫组织化学） | 杭州迪英加科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 2020-11-24 |
74 | 浙杭械备20201271号 | S100抗体试剂（免疫组织化学） | 杭州迪英加科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 2020-11-24 |
75 | 浙杭械备20201270号 | 甲状腺转录因子-1（TTF-1)抗体试剂（免疫组织化学） | 杭州迪英加科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 2020-11-24 |
76 | 浙杭械备20201269号 | Vimentin抗体试剂（免疫组织化学） | 杭州迪英加科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 2020-11-24 |
77 | 浙杭械备20201268号 | Vimentin抗体试剂（免疫组织化学） | 杭州迪英加科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 2020-11-24 |
78 | 浙杭械备20201267号 | MSH6抗体试剂（免疫组织化学） | 杭州迪英加科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 2020-11-24 |
79 | 浙杭械备20201266号 | MSH2抗体试剂（免疫组织化学） | 杭州迪英加科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 2020-11-24 |
80 | 浙杭械备20201265号 | MLH1抗体试剂（免疫组织化学） | 杭州迪英加科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 2020-11-24 |
81 | 浙杭械备20201264号 | CD79a抗体试剂（免疫组织化学） | 杭州迪英加科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 2020-11-24 |
82 | 浙杭械备20201263号 | Ki-67抗体试剂（免疫组织化学） | 杭州迪英加科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 2020-11-24 |
83 | 浙杭械备20201262号 | 一次性使用病毒采样管 | 杭州奇炜生物科技有限公司 | 无源 | 浙江省杭州市下城区费家塘路588号6幢2楼207室 | 浙江省杭州市下城区费家塘路588号6幢2楼207室 | 2020-11-24 |
84 | 浙杭械备20201261号 | Ki-67抗体试剂（免疫组织化学） | 杭州迪英加科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 2020-11-24 |
85 | 浙杭械备20201260号 | CD138抗体试剂（免疫组织化学） | 杭州迪英加科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 2020-11-24 |
86 | 浙杭械备20201259号 | 细胞角蛋白19抗体试剂（免疫组织化学） | 杭州迪英加科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 2020-11-24 |
87 | 浙杭械备20201257号 | CD10抗体试剂（免疫组织化学） | 杭州迪英加科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 2020-11-24 |
88 | 浙杭械备20201256号 | CD5抗体试剂（免疫组织化学） | 杭州迪英加科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 2020-11-24 |
89 | 浙杭械备20201255号 | 喹硫平样本萃取液 | 浙江禾谱医疗器械有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市萧山区经济经济开发区鸿兴路111号1号楼5楼506室 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区鸿兴路111号1号楼5楼。 | 2020-11-24 |
90 | 浙杭械备20201254号 | 脂质样本萃取液 | 浙江禾谱医疗器械有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市萧山区经济经济开发区鸿兴路111号1号楼5楼506室 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区鸿兴路111号1号楼5楼。 | 2020-11-24 |
91 | 浙杭械备20201253号 | CD3抗体试剂（免疫组织化学） | 杭州迪英加科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 | 2020-11-24 |
92 | 浙杭械备20201252号 | 游离脂肪酸样本萃取液 | 浙江禾谱医疗器械有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市萧山区经济经济开发区鸿兴路111号1号楼5楼506室 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区鸿兴路111号1号楼5楼。 | 2020-11-24 |
93 | 浙杭械备20201251号 | 精神类药物样本萃取液 | 浙江禾谱医疗器械有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市萧山区经济经济开发区鸿兴路111号1号楼5楼506室 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区鸿兴路111号1号楼5楼。 | 2020-11-24 |
94 | 浙杭械备20201250号 | 抗真菌药物样本萃取液 | 浙江禾谱医疗器械有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市萧山区经济经济开发区鸿兴路111号1号楼5楼506室 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区鸿兴路111号1号楼5楼。 | 2020-11-24 |
95 | 浙杭械备20201249号 | 抗生素样本萃取液 | 浙江禾谱医疗器械有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市萧山区经济经济开发区鸿兴路111号1号楼5楼506室 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区鸿兴路111号1号楼5楼。 | 2020-11-24 |
96 | 浙杭械备20201248号 | 抗肿瘤药物样本萃取液 | 浙江禾谱医疗器械有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市萧山区经济经济开发区鸿兴路111号1号楼5楼506室 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区鸿兴路111号1号楼5楼。 | 2020-11-24 |
97 | 浙杭械备20201247号 | 免疫抑制剂样本萃取液 | 浙江禾谱医疗器械有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市萧山区经济经济开发区鸿兴路111号1号楼5楼506室 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区鸿兴路111号1号楼5楼。 | 2020-11-24 |
98 | 浙杭械备20201246号 | 利培酮样本萃取液 | 浙江禾谱医疗器械有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市萧山区经济经济开发区鸿兴路111号1号楼5楼506室 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区鸿兴路111号1号楼5楼。 | 2020-11-24 |
99 | 浙杭械备20201245号 | 氯氮平样本萃取液 | 浙江禾谱医疗器械有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市萧山区经济经济开发区鸿兴路111号1号楼5楼506室 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区鸿兴路111号1号楼5楼。 | 2020-11-24 |
100 | 浙杭械备20201244号 | 奥氮平样本萃取液 | 浙江禾谱医疗器械有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市萧山区经济经济开发区鸿兴路111号1号楼5楼506室 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区鸿兴路111号1号楼5楼。 | 2020-11-24 |
101 | 浙杭械备20201243号 | 伊曲康唑样本萃取液 | 浙江禾谱医疗器械有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市萧山区经济经济开发区鸿兴路111号1号楼5楼506室 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区鸿兴路111号1号楼5楼。 | 2020-11-24 |
102 | 浙杭械备20201242号 | 万古霉素样本萃取液 | 浙江禾谱医疗器械有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市萧山区经济经济开发区鸿兴路111号1号楼5楼506室 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区鸿兴路111号1号楼5楼。 | 2020-11-24 |
103 | 浙杭械备20201241号 | 甲氨蝶呤样本萃取液 | 浙江禾谱医疗器械有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市萧山区经济经济开发区鸿兴路111号1号楼5楼506室 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区鸿兴路111号1号楼5楼。 | 2020-11-24 |
104 | 浙杭械备20201240号 | 伊马替尼样本萃取液 | 浙江禾谱医疗器械有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市萧山区经济经济开发区鸿兴路111号1号楼5楼506室 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区鸿兴路111号1号楼5楼。 | 2020-11-24 |
105 | 浙杭械备20201239号 | 氨基酸、肉碱样本萃取液 | 浙江禾谱医疗器械有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市萧山区经济经济开发区鸿兴路111号1号楼5楼506室 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区鸿兴路111号1号楼5楼。 | 2020-11-24 |
106 | 浙杭械备20201238号 | 氨基酸样本萃取液 | 浙江禾谱医疗器械有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市萧山区经济经济开发区鸿兴路111号1号楼5楼506室 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区鸿兴路111号1号楼5楼。 | 2020-11-24 |
107 | 浙杭械备20201237号 | 椎板咬骨钳 | 桐庐康博医用器械有限公司 | 无源 | 桐庐经济开发区春江东路1492号 | 桐庐经济开发区春江东路1492号 | 2020-11-23 |
108 | 浙杭械备20201236号 | 医用垫单 | 杭州福美卫生用品有限公司 | 无源 | 浙江省杭州市余杭区径山镇宏丰路33号7幢 | 浙江省杭州市余杭区径山镇宏丰路33号7幢 | 2020-11-23 |
109 | 浙杭械备20201235号 | 胆道吸引管 | 杭州索德医疗设备有限公司 | 无源 | 桐庐县城瑶琳路7号 | 桐庐县城瑶琳路7号1号楼一至四层；2号楼二、三层；3号楼一层101、二层 | 2020-11-20 |
110 | 浙杭械备20201234号 | 样本密度分离液 | 浙江殷欣生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭经济开发区新颜路22号501D-1 | 浙江省杭州市余杭经济开发区新颜路22号501D-1 | 2020-11-20 |
111 | 浙杭械备20201233号 | 缓冲液 | 浙江殷欣生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭经济开发区新颜路22号501D-1 | 浙江省杭州市余杭经济开发区新颜路22号501D-1 | 2020-11-20 |
112 | 浙杭械备20201232号 | NeuN抗体试剂（免疫组织化学） | 图凌（杭州）生物医药有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室 | 浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室 | 2020-11-19 |
113 | 浙杭械备20201231号 | H3K27M抗体试剂（免疫组织化学法） | 图凌（杭州）生物医药有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室 | 浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室 | 2020-11-19 |
114 | 浙杭械备20201230号 | SALL4抗体试剂（免疫组织化学） | 图凌（杭州）生物医药有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室 | 浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室 | 2020-11-19 |
115 | 浙杭械备20201229号 | Oligo-2抗体试剂（免疫组织化学） | 图凌（杭州）生物医药有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室 | 浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室 | 2020-11-19 |
116 | 浙杭械备20201228号 | 医用冷敷贴 | 露丝贝儿美容用品（杭州）有限公司 | 无源 | 浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区春潮路1号 | 浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区春潮路1号 | 2020-11-18 |
117 | 浙杭械备20201227号 | 6种脂溶性维生素样本萃取液 | 浙江迪赛思诊断技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼 | 2020-11-18 |
118 | 浙杭械备20201226号 | FUS基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） | 极地基因技术（杭州）有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市滨江区丹枫路1075号雪峰银座2201室 | 杭州市滨江区丹枫路1075号雪峰银座2201室 | 2020-11-18 |
119 | 浙杭械备20201225号 | 全自动样品处理系统 | 浙江禾谱医疗器械有限公司 | 有源 | 浙江省杭州市萧山区经济经济开发区鸿兴路111号1号楼5楼506室 | 浙江省杭州市萧山区经济经济开发区鸿兴路111号1号楼5楼506室 | 2020-11-18 |
120 | 浙杭械备20201224号 | DDIT3（12q13）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） | 极地基因技术（杭州）有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市滨江区丹枫路1075号雪峰银座2201室 | 杭州市滨江区丹枫路1075号雪峰银座2201室 | 2020-11-18 |
121 | 浙杭械备20201223号 | BCOR(Xp11.4)基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） | 极地基因技术（杭州）有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市滨江区丹枫路1075号雪峰银座2201室 | 杭州市滨江区丹枫路1075号雪峰银座2201室 | 2020-11-18 |
122 | 浙杭械备20201222号 | CIC（19q13）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） | 极地基因技术（杭州）有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市滨江区丹枫路1075号雪峰银座2201室 | 杭州市滨江区丹枫路1075号雪峰银座2201室 | 2020-11-18 |
123 | 浙杭械备20201221号 | EWSR1基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） | 极地基因技术（杭州）有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市滨江区丹枫路1075号雪峰银座2201室 | 杭州市滨江区丹枫路1075号雪峰银座2201室 | 2020-11-18 |
124 | 浙杭械备20201220号 | FOXO1（13q14）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） | 极地基因技术（杭州）有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市滨江区丹枫路1075号雪峰银座2201室 | 杭州市滨江区丹枫路1075号雪峰银座2201室 | 2020-11-18 |
125 | 浙杭械备20201219号 | MDM2基因扩增探针试剂（荧光原位杂交法） | 极地基因技术（杭州）有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市滨江区丹枫路1075号雪峰银座2201室 | 杭州市滨江区丹枫路1075号雪峰银座2201室 | 2020-11-18 |
126 | 浙杭械备20201218号 | SS18（18q11）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） | 极地基因技术（杭州）有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市滨江区丹枫路1075号雪峰银座2201室 | 杭州市滨江区丹枫路1075号雪峰银座2201室 | 2020-11-18 |
127 | 浙杭械备20201217号 | TFE3（Xp11）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） | 极地基因技术（杭州）有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市滨江区丹枫路1075号雪峰银座2201室 | 杭州市滨江区丹枫路1075号雪峰银座2201室 | 2020-11-18 |
128 | 浙杭械备20201216号 | USP6（17p13）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） | 极地基因技术（杭州）有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市滨江区丹枫路1075号雪峰银座2201室 | 杭州市滨江区丹枫路1075号雪峰银座2201室 | 2020-11-18 |
129 | 浙杭械备20201215号 | CD24抗体试剂（免疫组织化学） | 杭州百殷生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室 | 2020-11-17 |
130 | 浙杭械备20201214号 | CD25抗体试剂（免疫组织化学） | 杭州百殷生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室 | 2020-11-17 |
131 | 浙杭械备20201213号 | CD63抗体试剂（免疫组织化学） | 杭州百殷生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室 | 2020-11-17 |
132 | 浙杭械备20201212号 | CD71抗体试剂（免疫组织化学） | 杭州百殷生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室 | 2020-11-17 |
133 | 浙杭械备20201211号 | CD74抗体试剂（免疫组织化学） | 杭州百殷生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室 | 2020-11-17 |
134 | 浙杭械备20201210号 | ER-Beta抗体试剂（免疫组织化学） | 杭州百殷生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室 | 2020-11-17 |
135 | 浙杭械备20201209号 | CD123抗体试剂（免疫组织化学） | 杭州百殷生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室 | 2020-11-17 |
136 | 浙杭械备20201208号 | CD13抗体试剂（免疫组织化学） | 杭州百殷生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室 | 2020-11-17 |
137 | 浙杭械备20201207号 | CD16抗体试剂（免疫组织化学） | 杭州百殷生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室 | 2020-11-17 |
138 | 浙杭械备20201206号 | CD22抗体试剂（免疫组织化学） | 杭州百殷生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室 | 2020-11-17 |