杭州市第一类医疗器械备案信息表公示(2020年11号)

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来源:市市场监督管理局(市知识产权局) 发布时间:2020年11月11日 浏览次数:()


 

我局对医疗器械生产企业提交的第一类医疗器械产品备案资料的完整性进行核对,符合规定,现予以备案公示如下:

杭州市市场监督管理局
2020
1113

序号

备案号

产品名称

备案人

结构特征

注册地址

生产地址

备案日期

1

浙杭械备20201205号

冲洗吸引管

杭州桐庐时空候医疗器械有限公司

无源

浙江省杭州市桐庐县桐君街道桑园路100号

浙江省杭州市桐庐县桐君街道桑园路100号

2020-11-12  

2

浙杭械备20201204号

冷敷液

杭州丰受堂制墨有限公司

无源

浙江省杭州市富阳区龙门镇龙门七村

浙江省杭州市富阳区龙门镇龙门七村

2020-11-12  

3

浙杭械备20201203号

医用冷敷贴

杭州孔凤春化妆品股份有限公司

无源

杭州经济技术开发区8号大街13号北房标准 厂房西区2幢2楼

杭州经济技术开发区8号大街13号北房标准厂房西区2幢2楼

2020-11-11  

4

浙杭械备20201202号

医用冷敷贴

杭州孔凤春化妆品股份有限公司

无源

杭州经济技术开发区8号大街13号北房标准 厂房西区2幢2楼

杭州经济技术开发区8号大街13号北房标准 厂房西区2幢2楼

2020-11-11  

5

浙杭械备20201201号

全自动核酸提取纯化仪

杭州迪安生物技术有限公司

有源

杭州市余杭区仓前街道海曙路11号5层

杭州市余杭区仓前街道海曙路11号1#楼5层、4层423室、3层306室、2#楼5层

2020-11-11  

6

浙杭械备20201200号

液体敷料

杭州孔凤春化妆品股份有限公司

无源

杭州经济技术开发区8号大街13号北房标准 厂房西区2幢2楼

杭州经济技术开发区8号大街13号北房标准 厂房西区2幢2楼

2020-11-11  

7

浙杭械备20201199号

液体敷料

杭州孔凤春化妆品股份有限公司

无源

杭州经济技术开发区8号大街13号北房标准 厂房西区2幢2楼

杭州经济技术开发区8号大街13号北房标准厂房西区2幢2楼

2020-11-11  

8

浙杭械备20201198号

医用缝线锁合扣

杭州爱普医疗器械股份有限公司

无源

杭州市富阳区富春街道西邮村华家埭288号第3幢

杭州市富阳区富春街道西邮村华家埭288号第3幢

2020-11-11  

9

浙杭械备20201197号

医用缝线锁合扣

杭州爱普医疗器械股份有限公司

无源

杭州市富阳区富春街道西邮村华家埭288号第3幢

杭州市富阳区富春街道西邮村华家埭288号第3幢

2020-11-11  

10

浙杭械备20201196号

医用缝线锁合扣

杭州爱普医疗器械股份有限公司

无源

杭州市富阳区富春街道西邮村华家埭288号第3幢

杭州市富阳区富春街道西邮村华家埭288号第3幢

2020-11-11  

11

浙杭械备20201195号

止血钳

桐庐斯科医疗器械股份有限公司

无源

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区阆苑路98号

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区阆苑路98号

2020-11-11  

12

浙杭械备20201194号

帕巾钳

桐庐斯科医疗器械股份有限公司

无源

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区阆苑路98号

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区阆苑路98号

2020-11-11  

13

浙杭械备20201193号

持针钳

桐庐斯科医疗器械股份有限公司

无源

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区阆苑路98号

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区阆苑路98号

2020-11-11  

14

浙杭械备20201192号

一次性使用采样器

杭州觅因生物科技有限公司

无源

浙江省杭州经济技术开发区6号大街260号18幢五层

浙江省杭州经济技术开发区6号大街260号18幢五层 杭州经济技术开发区白杨街道科技园路2号4幢1层16单元

2020-11-11  

15

浙杭械备20201191号

核酸提取或纯化试剂

杭州比格飞序生物科技有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号2-8310单元

浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号2-8310单元

2020-11-10  

16

浙杭械备20201190号

核酸提取或纯化试剂

杭州比格飞序生物科技有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号2-8310单元

浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号2-8310单元

2020-11-10  

17

浙杭械备20201189号

液体敷料

杭州拾珍医疗器械有限公司

无源

杭州市余杭区西部科技园E座4楼410室

杭州市余杭区西部科技园E座4楼410室

2020-11-09  

18

浙杭械备20201187号

医用薄膜手套

杭州润恒医疗器械有限公司

无源

浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块鸿兴路111号1号楼7楼701室

浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块鸿兴路111号1号楼6楼

2020-11-09  

19

浙杭械备20201186号

医用隔离鞋套

杭州欣浩医疗科技有限公司

无源

淳安县千岛湖镇鼓山工业园区华盛路90号

淳安县千岛湖镇鼓山工业园区华盛路90号

2020-11-09  

20

浙杭械备20201184号

样本保存液

杭州可帮基因科技有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号7幢301M

杭州市余杭区龙船坞路157号3幢5层502室;杭州市余杭区龙船坞路157号5幢3层1309、1310室

2020-11-06  

21

浙杭械备20201183号

喉镜

杭州索德医疗设备有限公司

无源

桐庐县城瑶琳路7号

桐庐县城瑶琳路7号1号楼一至四层,2号楼二、三层,3号楼一层101、二层

2020-11-06  

22

浙杭械备20201182号

刮刀

杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司

无源

杭州余杭区经济技术开发区新颜路22号101B

杭州余杭区经济技术开发区新颜路22号101B

2020-11-05  

23

浙杭械备20201181号

液体伤口敷料

浙江梅迪维斯生物技术有限公司

无源

浙江省杭州经济技术开发区下沙街道福城路291号5-101-3室、5-202室

浙江省杭州经济技术开发区下沙街道福城路291号医药港小镇5-101室、5-202室

2020-11-05  

24

浙杭械备20201180号

冷敷凝胶

浙江梅迪维斯生物技术有限公司

无源

浙江省杭州经济技术开发区下沙街道福城路291号5-101-3室、5-202室

浙江省杭州经济技术开发区下沙街道福城路291号医药港小镇5-101室、5-202室

2020-11-05  

25

浙杭械备20201179号

全自动核酸提取纯化仪

杭州圣庭医疗科技有限公司

有源

浙江省杭州市余杭区良渚街道通运街362号3幢301室

浙江省杭州市余杭区良渚街道通运街362号3幢2层(北侧)

2020-11-05  

26

浙杭械备20201178号

核酸提取或纯化试剂

杭州圣庭医疗科技有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市余杭区良渚街道通运街362号3幢301室

浙江省杭州市余杭区良渚街道通运街362号3幢2层(北侧)

2020-11-05  

27

浙杭械备20201177号

伤口护理软膏

施莱新研(杭州)医疗科技有限公司

无源

浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区 红垦农场红灿路189号12幢501室

浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区 红垦农场红灿路189号12幢501室

2020-11-05  

28

浙杭械备20201176号

喷剂敷料

施莱新研(杭州)医疗科技有限公司

无源

浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区 红垦农场红灿路189号12幢501室

浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区红垦农场红灿路189号12幢501室

2020-11-05  

29

浙杭械备20201175号

测序反应通用试剂盒(可逆末端终止测序法)

杭州杰毅生物技术有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号3号楼102室

浙江省杭州市余杭区良渚街道通运街362号3幢3层(北侧)

2020-11-05  

30

浙杭械备20201174号

甲状腺手术器械包

杭州康基医疗器械有限公司

无源

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号

2020-11-04  

31

浙杭械备20201173号

异物钳

桐庐康博医用器械有限公司

无源

桐庐经济开发区春江东路1492号

桐庐县经济开发区春江东路1492号

2020-11-04  

32

浙杭械备20201172号

急救包

松大(杭州)医疗用品有限公司

无源

浙江省杭州市余杭区临平街道望梅路650号9幢

浙江省杭州市余杭区临平街道望梅路650号9幢

2020-11-04  

33

浙杭械备20201171号

医用高分子夹板

松大(杭州)医疗用品有限公司

无源

浙江省杭州市余杭区临平街道望梅路650号9幢

浙江省杭州市余杭区临平街道望梅路650号9幢

2020-11-04  

34

浙杭械备20201170号

医用透气胶带

松大(杭州)医疗用品有限公司

无源

浙江省杭州市余杭区临平街道望梅路650号9幢

浙江省杭州市余杭区临平街道望梅路650号9幢

2020-11-04  

35

浙杭械备20201169号

医用冷敷贴

浙江全行医药有限公司

无源

浙江省杭州市滨江区西兴街道楚天路190号4号厂房5楼

浙江省杭州市滨江区西兴街道楚天路190号4号厂房5楼

2020-11-03  

36

浙杭械备20201168号

冷敷凝胶

浙江全行医药有限公司

无源

浙江省杭州市滨江区西兴街道楚天路190号4号厂房5楼

浙江省杭州市滨江区西兴街道楚天路190号4号厂房5楼

2020-11-03  

37

浙杭械备20201167号

疝气手术器械包

桐庐万禾医疗器械有限公司

无源

桐庐县县城高家路328号

桐庐县县城高家路328号

2020-11-02  

38

浙杭械备20201166号

超声振荡破碎仪

杭州杰毅生物技术有限公司

有源

浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号3号楼102室

浙江省杭州市余杭区良渚街道通运街362号3幢3层(北侧)

2020-10-30  

39

浙杭械备20201165号

核酸提取或纯化试剂

杭州杰毅生物技术有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号3号楼102室

浙江省杭州市余杭区良渚街道通运街362号3幢3层(北侧)

2020-10-30  

40

浙杭械备20201164号

医用冷敷贴

杭州吉为医疗科技有限公司

无源

浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2636号1幢3层312室

浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2636号1幢3层312室

2020-10-30  

41

浙杭械备20201163号

膝部固定器

杭州热炼运动科技有限公司

无源

浙江省杭州市余杭区仓前街道文一西路1380号10楼1007-4室

浙江省杭州市余杭区仓前街道文一西路1380号10楼1007-4室

2020-10-30  

42

浙杭械备20201162号

腰部固定器

杭州热炼运动科技有限公司

无源

浙江省杭州市余杭区仓前街道文一西路1380号10楼1007-4室

浙江省杭州市余杭区仓前街道文一西路1380号10楼1007-4室

2020-10-30  

43

浙杭械备20201161号

棉签

杭州江南世家药业有限公司

无源

杭杭州市萧山区南阳街道阳城路42号

浙江省杭州市萧山区南阳街道阳城路42号

2020-10-29  

44

浙杭械备20201160号

护理垫单

杭州江南世家药业有限公司

无源

杭杭州市萧山区南阳街道阳城路42号

浙江省杭州市萧山区南阳街道阳城路42号

2020-10-29  

45

浙杭械备20201159号

医用检查手套

杭州江南世家药业有限公司

无源

杭杭州市萧山区南阳街道阳城路42号

浙江省杭州市萧山区南阳街道阳城路42号

2020-10-29  

46

浙杭械备20201158号

检查垫单

杭州江南世家药业有限公司

无源

杭杭州市萧山区南阳街道阳城路42号

浙江省杭州市萧山区南阳街道阳城路42号

2020-10-29  

47

浙杭械备20201157号

耳鼻喉用冲洗器

桐庐恒丰医疗器械有限公司

无源

浙江省杭州市桐庐县经济开发区春江东路680号

浙江省杭州市桐庐县经济开发区春江东路680号

2020-10-29  

48

浙杭械备20201156号

液基薄层细胞制片机

杭州迪安生物技术有限公司

有源

杭州市余杭区仓前街道海曙路11号5层

杭州市余杭区仓前街道海曙路11号1#楼5层、4层423室、3层306室、2#楼5层

2020-10-29  

49

浙杭械备20201155号

导引针

杭州迪诺医疗器械有限公司

无源

浙江省杭州市桐庐县江南镇振兴路158号

浙江省杭州市桐庐县江南镇振兴路158号

2020-10-29  

50

浙杭械备20201154号

自粘弹性绷带

杭州思维医疗器械有限公司

无源

浙江省杭州市滨江区聚业路28号2幢203室

浙江省杭州市滨江区聚业路28号2幢203室

2020-10-28  

51

浙杭械备20201153号

导引针

杭州无创光电有限公司

无源

杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号401B

杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号401B

2020-10-27  

52

浙杭械备20201152号

Annexin A1抗体试剂(免疫组织化学)

杭州百殷生物科技有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

2020-10-26  

53

浙杭械备20201151号

ATRX抗体试剂(免疫组织化学)

杭州百殷生物科技有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

2020-10-26  

54

浙杭械备20201150号

Bax抗体试剂(免疫组织化学)

杭州百殷生物科技有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

2020-10-26  

55

浙杭械备20201149号

BCA-225抗体试剂(免疫组织化学)

杭州百殷生物科技有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

2020-10-26  

56

浙杭械备20201148号

BRAF抗体试剂(免疫组织化学)

杭州百殷生物科技有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

2020-10-26  

57

浙杭械备20201147号

CD105抗体试剂(免疫组织化学)

杭州百殷生物科技有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

2020-10-26  

58

浙杭械备20201146号

C5b-9抗体试剂(免疫组织化学)

杭州百殷生物科技有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

2020-10-26  

59

浙杭械备20201145号

C3c抗体试剂(免疫组织化学)

杭州百殷生物科技有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

2020-10-26  

60

浙杭械备20201144号

C1q抗体试剂(免疫组织化学)

杭州百殷生物科技有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

2020-10-26  

61

浙杭械备20201143号

C4d抗体试剂(免疫组织化学)

杭州百殷生物科技有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

2020-10-26  

62

浙杭械备20201142号

模型树脂

先临三维科技股份有限公司

无源

杭州市萧山区闻堰街道湘滨路1398号

杭州市萧山区闻堰街道湘滨路1398号

2020-10-23  

63

浙杭械备20201141号

核酸提取或纯化试剂

杭州优思达生物技术有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市滨江区南环路3766号801-808室

杭州市滨江区长河街道秋溢路399号C幢一、二层,A幢五层

2020-10-23  

64

浙杭械备20201140号

样本释放剂

杭州安旭生物科技股份有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层(上城科技工业基地)

杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层

2020-10-23  

65

浙杭械备20201139号

核酸提取或纯化试剂

杭州百迈生物股份有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州大江东产业集聚区临江高新区纬五路3688号科创园2幢四层

浙江省杭州大江东产业集聚区临江高新区纬五路3688号科创园2幢四层,1号楼四楼413、415

2020-10-23  

66

浙杭械备20201138号

核酸提取或纯化试剂

杭州百迈生物股份有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州大江东产业集聚区临江高新区纬五路3688号科创园2幢四层

浙江省杭州大江东产业集聚区临江高新区纬五路3688号科创园2幢四层,1号楼四楼413、415

2020-10-23  

67

浙杭械备20201137号

检查垫单

杭州安泰医纺有限公司

无源

杭州市余杭区仁和街道獐山路202号B楼厂房一层

杭州市余杭区仁和街道獐山路202号B楼厂房一层

2020-10-22  

68

浙杭械备20201136号

医用垫单

杭州安泰医纺有限公司

无源

杭州市余杭区仁和街道獐山路202号B楼厂房一层

杭州市余杭区仁和街道獐山路202号B楼厂房一层

2020-10-22  

69

浙杭械备20201135号

医用转移板

杭州安诺凯医疗科技有限公司

无源

浙江省杭州市余杭区中泰街道仙桥路16号丝腾中泰科创园2号楼4楼

浙江省杭州市余杭区中泰街道仙桥路16号丝腾中泰科创园2号楼4楼

2020-10-21  

70

浙杭械备20201134号

医用检查手套

杭州润恒医疗器械有限公司

无源

浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块鸿兴路111号1号楼7楼701室

浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块鸿兴路111号1号楼6楼

2020-10-21  

71

浙杭械备20201133号

医用检查手套

杭州润恒医疗器械有限公司

无源

浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块鸿兴路111号1号楼7楼701室

浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块鸿兴路111号1号楼6楼

2020-10-21  

72

浙杭械备20201132号

医用检查手套

杭州润恒医疗器械有限公司

无源

浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块鸿兴路111号1号楼7楼701室

浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块鸿兴路111号1号楼6楼

2020-10-21  

73

浙杭械备20201131号

医用隔离面罩

杭州润恒医疗器械有限公司

无源

浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块鸿兴路111号1号楼7楼701室

浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块鸿兴路111号1号楼6楼

2020-10-21  

74

浙杭械备20201130号

bcl-2抗体试剂(免疫组织化学)

图凌(杭州)生物医药有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室

浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室

2020-10-21  

75

浙杭械备20201129号

Pax-8抗体试剂(免疫组织化学)

图凌(杭州)生物医药有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室

浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室

2020-10-21  

76

浙杭械备20201128号

CXCL-13抗体试剂(免疫组织化学)

图凌(杭州)生物医药有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室

浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室

2020-10-21  

77

浙杭械备20201127号

ALK抗体试剂(免疫组织化学)

图凌(杭州)生物医药有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室

浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室

2020-10-21  

78

浙杭械备20201126号

Oct3/4抗体试剂(免疫组织化学)

图凌(杭州)生物医药有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室

浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室

2020-10-21  

79

浙杭械备20201125号

Galectin-3抗体试剂(免疫组织化学)

图凌(杭州)生物医药有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室

浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室

2020-10-21  

80

浙杭械备20201124号

Calretinin抗体试剂(免疫组织化学)

图凌(杭州)生物医药有限公司

体外诊断试剂

浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室

浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室

2020-10-21  

81

浙杭械备20201123号

医用隔离眼罩

杭州润恒医疗器械有限公司

无源

浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块鸿兴路111号1号楼7楼701室

浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块鸿兴路111号1号楼6楼

2020-10-19  

82

浙杭械备20201122号

全自动核酸提取仪

杭州海沛仪器有限公司

有源

浙江省杭州市拱墅区康中路10号2幢5层A区501室

浙江省杭州市拱墅区康中路10号2幢5层A区501室

2020-10-19  

83

浙杭械备20201121号

液体敷料

杭州蓝朗生物技术有限公司

无源

浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号(杭州余杭经济技术开发区488-1号)44幢101室、201室、301室

浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号(杭州余杭经济技术开发区488-1号)44幢101室、201室、301室

2020-10-15  

84

浙杭械备20201120号

医用冷敷贴

浙江吉龙生物科技有限公司

无源

浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区南公河路1号4幢303室

浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区南公河路1号4幢303室

2020-10-15  

85

浙杭械备20201118号

急救包

杭州卫福医疗用品有限公司

无源

杭州市余杭区仁和街道獐山路202号B楼2-3楼

杭州市余杭区仁和街道獐山路202号B楼2-3楼

2020-10-15  

 


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