关于对市十三届人大一次会议下16号建议的答复

汪洋代表：
您在市人大第十三届一次会议上提出的《探索执业药师多点执业、提升药事服务能力》的建议已收悉。收到建议后市市场监管局十分重视，由分管领导牵头，落实职能处室进行专题研究，现将建议办理情况答复如下：
一、我市药品经营企业执业药师注册情况 
建议中提到的执业药师，是指取得《执业药师资格证》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员，主要负责处方的审核及监督调配、提供用药咨询与信息、指导合理用药、开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。《浙江省开办药品批发企业验收标准实施细则》中规定，企业质量负责人应具有大学本科（含）以上学历且必须是执业药师；质量管理机构负责人必须是执业药师；专营中药材、中药饮片的的企业质量管理机构负责人必须是执业中药师。《杭州市药品零售企业管理规定》中，药品零售连锁企业质量负责人和质量管理机构负责人应具有注册执业药师资格；单体药店和连锁门店的法定代表人和企业负责人应具有注册执业药师资格，应至少配备2名驻店药师，其中1名应为注册执业药师资格（注册执业中药师），另一名为注册执业药师资格（注册执业中药师）或从业药师（从业中药师）。我市药品经营企业数量多，其中，批发企业150家，药品零售企业3600多家，对执业药师的需求应该在4000多名。目前杭州市注册执业药师3328名，缺口在700人左右，现有执业药师人员不能充分满足企业对执业药师的需求。
二、解决执业药师问题所采取的措施及取得的成效
执业药师数量不足，制约了药品零售行业的发展，执业药师能力水平不高，待遇偏低，没有得到社会认可等，使服务公众用药水平方面还有很多不足。对此，近年来我们一直在探索如何解决执业药师缺口和能力水平不足的问题上狠下功夫，也取得了一些成效。
一是运用互联网+，在全省率先探索实施远程视频药学服务。2013年，新版GSP实施，按照新版GSP要求，杭州市药品零售企业要通过新版GSP验收，需要新增执业药师近千人。药品零售企业对此感到无法解决，即便花重金也难找到执业药师，有的企业开始筹划弄虚作假，甚至去外省花钱买执业药师挂靠来通过GSP认证。对此，我们实事求是，结合杭州市药品零售企业实际和湖南省远程审方的经验，运用互联网技术，在全省第一家实施了药品零售连锁企业远程视频药学服务信息化建设试点工作，开展远程视频药学服务，既能满足缓解企业对执业药师的需求数量不足的矛盾，又能满足公众对药学服务的需求的目的。实施4年以来，我市已有33家药品零售连锁企业参加了远程视频药学服务工作，共有1140多家门店纳入远程视频药学服务，占全市药品零售企业30%。节省执业药师近千人，为企业减少经营成本5千余万元。
    二是开展执业药师执业能力提升工程。 2017年，我局药品流通处联合食品药品事业发展中心，开展执业药师能力提升工程，旨在完善和创新执业药师培训模式，提高我市执业药师队伍的专业素质，提升执业药师队伍的建设水平，切实有效地弥补并解决执业药师“先天不足”的困惑。近年来国务院办公厅印发了一系列与食品药品安全和执业药师发展相关的文件，没有全民健康就没有全面小康，因此对执业药师能力提升就有了更高的要求，但是在现实中执业药师总体上低学历问题突出，执业能力与行业需求差距较大，执业药师要真正发挥其应有的作用，就必须全方位实施执业药师能力提升工程，且迫在眉睫，任重道远，时不我待。基于此，我们制定了执业药师能力提升计划，正在逐步组织实施，必将产生良好的成效。
三、全国执业药师多点执业试点情况不容乐观
    目前，只有广东省正在实行执业药师多点执业试点工作，在珠三角地区的部分执业药师可申请在两个执业点进行执业，试点期为一年。但是这里所称的“执业药师多点执业”，是指药品零售企业（含药品零售连锁企业连锁门店，下同)在药学人员配备符合《广东省药品零售企业开办标准》和《药品经营质量管理规范》的前提下，另行聘用具有《执业药师资格证》的人员注册到本企业执业的行为。多点执业的执业药师不能取代《广东省药品零售企业开办标准》和《药品经营质量管理规范》规定的药品零售企业必须配备药学人员的要求，只能作为药品零售企业提高药品质量管理水平和药学服务能力的补充。目前，对广东省执业药师多点执业情况业内议论较多，不被业内执业药师看好。
    四、进一步做好执业药师有关工作
一是逐步探索药品零售企业执业药师多点执业。执业药师多点执业目前在业内还没有成功的实践，广东省的执业药师多点执业试点和当前要解决的执业药师队伍建设存在的数量和质量上两大短板还不能完全满足，而且社会对多点执业的认同还存在多样性，还需要审慎而行。我们一定会更加注重执业药师队伍建设，在互联网+时代，积极探索研究执业药师多点执业模式，创新执业药师执业手段，使执业药师更好地发挥作用，为健康事业的发展做出更大的贡献。
二是进一步完善远程视频药学服务制度。在前几年远程视频药学服务的基础上，认证总结经验，对远程视频药学服务进行认真评估，进一步完善远程视频药学服务制度和执业药师指纹考勤制度，充分发挥远程视频药学服务系统应有的功能和作用，为杭州的药品零售企业发展提供技术支撑。
三是进一步加强执业药师队伍建设。执业药师作为药品经营企业的重要技术力量，担负着确保药品经营合规和质量安全的重任，必须得到政府、社会的重视和认可。我们将进一步加大对执业药师的培训力度，把执业药师能力提升作为提高药品经营企业质量管理水平和确保公众用药安全的重要途径，切实下大力气、大投入抓实抓好。进一步创新培训机制，科学设置培训内容，拓展课程资源，邀请国内一流的专家授课，把执业药师培训打造成精品工程。
再次感谢您对药品监管工作的关心与支持，欢迎再提宝贵意见。
 
 
 
 
 
杭州市市场监督管理局
2017年6月5日
 
 
（联系人：孙鲁洪          联系电话：86439581）